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应用于人群提供更加可行的方案。 30% ∶ 40% ∶ 30% 的占比计算受试者每餐热量，最后
1 对象与方法 根据《常见食物热量表》得出受试者每餐食物大致摄入
1.1 研究对象 采用单中心交叉、对照研究设计，选 量。在正常饮食日控制受试者食量可防止其出现代偿性
取四川护理职业学院于 2018 年 11 月至 2020 年 9 月在 暴饮暴食。（2）“服药 - 服气”辟谷限食方案：“服药 - 服
成都范围内招募的 280 例健康受试者，利用真实世界 气”辟谷指在“单纯辟谷限食”基础上，增加“服用辅
研究（real world study，RWS）中的倾向性评分匹配法 助服药食饵（辟谷方大蜜丸）”和“练习服气功法”两项，
（propensity score matching，PSM）进行 1∶1 最近邻匹 且受试者在辟谷日中午不再进食白水蔬菜。若其在辟谷
配后分为 A，B 两组，每组 140 例。纳入标准：（1） 日自觉饥饿难耐（自觉饥饿强度评分 >6 分），可服用
身体健康，能接受本研究两轮辟谷方案；（2）年龄 辟谷方大蜜丸 1 粒，1 d 内最多 2 粒。受试者在辟谷日早、
18~60 岁。排除标准：（1）伴心、肝、肾疾病或功能 中、晚须各练习 20 min“服气”功法，该功法具体步骤
异常者；（2）妊娠期或哺乳期妇女；（3）独居者；（4） 参照全国高等中医药院校规划教材《中医气功学》 ［11］
患有影响食物消化吸收的消化道疾病；（5）患有内分 中静功法门下的“中医传统辟谷养生功”。练习“服气”
泌疾病、活动性肺结核；（6）消瘦、营养不良，体质 功法时，先择一僻静地盘腿散坐，再静心调息、放松心
2
指数（BMI）<18.5 kg/m ；（7）患有精神疾病；（8） 身，再以“呵”“呼”“嘘”“吹”“唏”等特定口型
合并其他严重疾病；（9）辟谷前 1 个月内使用过药物 进行规律吐纳，要求呼吸悠长绵远，每个口型呼吸数十
或做过手术者；（10）伴恶性肿瘤或血液疾病者。中止 次，接着想象大自然精华之气从自身毛孔进入身体，自
试验标准：（1）试验中出现严重心悸、颤抖、面色苍 觉胸中宗气充足、气足神完为佳。
白等低血糖反应甚至昏迷者；（2）难以忍受饥饿而自 1.3.2 辟谷方大蜜丸的制作 广泛查阅记载辟谷方的医
行加餐者；（3）主动提出退出试验者。本研究通过四 家典籍（《神农本草经》《千金方》《本草纲目》），
川护理职业学院伦理委员会审查（编号：201903），受 拟定本研究中的辟谷方大蜜丸由茯苓 100 g、山药 200 g、
试者均自愿参加本研究并签署知情同意书。 胡麻 200 g、莲子 100 g、枸杞 80 g、芡实 150 g、白术
1.2 资料收集 150 g、泽泻 100 g、红枣 100 g、海藻 80 g、小茴香 100 g、
1.2.1 一般资料 收集受试者的性别、年龄、身高等基 肉桂 80 g、党参 80 g、甘草 50 g 构成。诸药打粉备用，
本信息。 熬炼与生药等量的蜂蜜后与药粉搅拌调和，再用少量芝
1.2.2 观察指标 （1）不良反应发生情况：记录心悸、 麻油点于掌心后搓条制作辟谷方大蜜丸。每粒辟谷方大
颤抖、乏力、面色苍白、昏迷等不良反应发生情况。（2） 蜜丸重约 10 g，生药与蜂蜜含量各半。
中止试验情况：记录受试者因出现严重不良反应或感到 1.3.3 试验实施 （1）首轮试验：A 组进行单纯辟谷
极度饥饿而自行加餐等，从而被迫中止试验的情况。（3） 限食 10 d，B 组进行“服药 - 服气”辟谷限食 10 d。（2）
自觉饥饿强度评分：自觉饥饿强度评分参照视觉模拟量 次轮试验：首轮试验结束后，经 1 个月的间隔期后进行
表（VAS）评分法制定，分值 0~10 分，由受试者自行打分。 次轮试验。A 组进行“服药 - 服气”辟谷限食 10 d，B
受试者饥饿感越强，对应分数越高。0 分表示受试者饱 组进行单独辟谷限食 10 d。
腹感强烈，10 分表示受试者感到不能忍受的极度饥饿。 1.3.4 安全措施 （1）严禁尚处于经期的女性受试者
记录受试者在辟谷开始前、辟谷结束时饥饿感最强时的 参与本试验；（2）每位受试者指定一名同居者为联络
自觉饥饿强度评分。（3）其他指标：记录并统计完成 人和监督者，监督其饮食情况，并作为突发状况时的代
两轮试验的受试者在辟谷开始前和辟谷结束时的体质 联系者；（3）建立统一的微信群，纳入参与本研究的
量、BMI、晨起血压（收缩压、舒张压）和空腹血糖。 所有受试者和监督者；（4）为受试者准备葡萄糖水等
1.3 试验步骤 应急物品，以防其试验期间因低血糖突发昏迷等不良
1.3.1 试验设计 （1）单纯辟谷限食方案：经本课题 反应。
组全体成员讨论后，决定采用“隔日限食”的方式，受 1.4 统计学方法 采用 SPSS 23.0 软件进行统计学分
试者第 1 天为受限正常饮食日，第 2 天为辟谷日。辟谷 析，符合正态分布的计量资料以（ ±s）表示，两组间
日受试者饮水不受限，早晚均不可进食，中午仅采用 比较采用两独立样本 t 检验，组内比较采用配对 t 检验；
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白水煮熟方式食用 500 g 左右低碳水化合物蔬菜（如韭 计数资料以相对数表示，组间比较采用 χ 检验。以
菜、空心菜、苋菜、芹菜、菜花等）以补充维生素。受 P<0.05 为差异有统计学意义。
限正常饮食日则严格控制受试者食物摄入量，本课题 2 结果
组营养师根据体质量、每日活动强度等信息分别计算 2.1 两组一般资料比较 A 组男 72 例、女 80 例，平均
每位受试者的每日所需总热量，同时根据《中国居民 年龄（32.7±5.2）岁；B 组男 61 例、女 67 例，平均年
膳食指南》营养学原则 ［10］ ，按照早、中、晚三餐热量 龄（33.0±5.8）岁。两组性别和年龄比较，差异无统计