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           加双盲药物临床试验。本研究选取队列中随访时间窗在                            重频率比较 Ⅳ组患者 10—12 月每月的急性加重频率
           2017 年 6—8 月(Ⅰ组)、2018 年 6—8 月(Ⅱ组)、                  与Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组同期比较,差异均无统计学意义(P>0.05);
           2019 年 6—8 月(Ⅲ组)、2020 年 6—8 月(Ⅳ组)患                  Ⅳ组患者 2—4 月每月的急性加重频率均低于Ⅰ、Ⅱ、
           者作为研究对象。                                            Ⅲ组对应月份,差异有统计学意义(P<0.05),见表 3。
           1.2 研究方法 分别收集Ⅰ组患者 2016 年 10 月至                      Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组患者急性加重频率在 1 月份后呈上升趋势,
           2017 年 5 月、Ⅱ组患者 2017 年 10 月至 2018 年 5 月、            而Ⅳ组患者在 1 月份后呈下降趋势,见图 2。
           Ⅲ 组 患 者 2018 年 10 月 至 2019 年 5 月、 Ⅳ 组 患 者           2.2.3 Ⅳ组患者与Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组对应月份急性加重
           2019 年 10 月至 2020 年 5 月的急性加重频率和性别、                  未就诊频率比较 Ⅳ组患者每月的急性加重未就诊频率
           年龄、改良版英国医学研究委员会呼吸困难问卷评分                             与Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组同期比较,差异无统计学意义(P>0.05),
           (mMRC)、慢阻肺自我评估测试(CAT)、肺功能                           见表 4 和图 3。
           第 1 秒用力呼气量占预计值百分比(FEV 1 %pred)、                     2.2.4 Ⅳ组患者与Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组对应月份急性加重
           吸烟史、吸入用药史。Ⅳ组患者 2019 年 10 月至 2020                    已就诊频率比较 Ⅳ组患者 2019 年 10—12 月每月急性
           年 1 月 为 COVID-19 疫 情 前 数 据,2020 年 2—5 月 为           加重已就诊频率与Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组同期相比,差异无统计
           COVID-19 疫情后数据。分析慢阻肺患者急性加重频率                        学意义(P>0.05);Ⅳ组患者 2—4 月每月急性加重已
           在 COVID-19 疫情前后的变化,分别比较Ⅳ组患者与                        就诊频率低于Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组,差异有统计学意义(P<0.05),
           Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组患者同期急性加重频率、急性加重未就诊                            见表 5。
           频率及急性加重至医院就诊(含门诊、急诊和住院)频                                Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组慢阻肺患者急性加重已就诊频率在 1
           率的差异。根据 GOLD 将急性加重定义为患者呼吸道症                         月份后呈上升趋势,而Ⅳ组患者在 1 月份后呈下降趋势,
           状加重并导致需要改变用药            [1] 。各组急性加重频率等              见图 4。
           于急性加重发生人次数与该组总人数的比值。研究流程                            3 讨论
           如图 1。                                                   慢阻肺急性加重给患者带来的重大影响包括生命质
           1.3 统计学方法 应用 SPSS 22.0 统计软件分析。正态
                             -
           分布的计量资料以(x±s)表示,组间比较采用独立样                           表 2 四组患者 10 月至次年 1 月和 2—5 月急性加重频率比较〔n(%)〕
                                                               Table 2 Comparison of the frequency of acute exacerbation of COPD
           本 t 检验;非正态分布的计量资料以 M(P 25 ,P 75 )表示,                among four groups of patients in periods from October to January next year
           组间比较采用 Mann-Whitney U 检验;计数资料以相对                    and from February to May
           数表示,Ⅳ组患者 COVID-19 疫情前后急性加重频率的                         组别    例数     10 月至    2—5 月     Z 值     P 值
           比较采用 Wilcoxon 符号秩检验,Ⅳ组患者与其他三组                                     次年1月
                                                                 Ⅰ组     162  43(26.5)  68(42.0)  -2.495  0.013
                                             2
           患者同期每月急性加重频率的比较用 χ 检验或 Fisher's
                                                                 Ⅱ组     157  34(21.7)  54(34.4)  -2.406  0.016
           确切概率法,采用 Bonferroni 校正,以 P ≤ 0.017 为差异
                                                                 Ⅲ组     167  45(27.0)  61(36.5)  -1.621  0.105
           有统计学意义。
                                                                 Ⅳ组     159  30(18.9)  9(5.7)   -3.362   0.001
           2 结果
                                                                  注:10 月至次年 1 月是指患者对应的随访时间窗的前一年 10 月
           2.1 基本资料 本研究中Ⅰ组慢阻肺患者共 162 例、                        至当年 1 月,2—5 月是指患者对应的随访时间窗当年 2 月至 5 月
           Ⅱ组慢阻肺患者共 157 例、Ⅲ组慢阻肺患者共 167 例、
           Ⅳ组慢阻肺患者共 159 例。Ⅳ组与Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组组                                            随访队列患者
           间性别、年龄、mMRC、CAT、FEV 1 %pred、吸烟史、                                            根据随访时间
           吸入用药史比较,差异无统计学意义(P>0.017),见
           表 1。                                                2017 年 6—8 月 2018 年 6—8 月  2019 年 6—8 月 2020 年 6—8 月
           2.2 急性加重频率的比较                                         (Ⅰ组)         (Ⅱ组)        (Ⅲ组)        (Ⅳ组)
           2.2.1 Ⅳ组 COVID-19 疫情前后及与其他三组对应月
           份的急性加重频率比较 Ⅰ组、Ⅱ组患者在 2—5 月                                                    随访信息
           急性加重频率比 10 月至次年 1 月高,差异有统计学意                                    随访日期前 1 年 10 月至当年 5 月
           义(P Ⅰ =0.013,P Ⅱ =0.016); Ⅲ 组 患 者 2—5 月 急 性                                 急性加重频率对比分析
           加重频率与 10 月至次年 1 月比较,差异无统计学意义
           (P>0.05);IV 组患者 10 月至次年 1 月急性加重频率                   疫情前后对应的月份的组内                    Ⅳ组与Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组
                                                                和组间急性加重频率比较                   每月急性加重频率比较
           高于 2—5 月,差异有统计学意义(P=0.001),见表 2。
                                                                                 图 1 研究流程
           2.2.2 Ⅳ组患者与Ⅰ组、Ⅱ组、Ⅲ组对应月份总急性加                                       Figure 1 Flow chart of study
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