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表 7 FFR 引导下完全血运重建的 GRADE 分级
Table 7 GRADE classification of included studies about fractional flow reserve-guided complete revascularization
不一 不精 发表 GRADE
第一作者 结局指标 合并效应量 95%CI 局限性 间接性 其他
致性 确性 偏倚 分级
NEUPANE ［17］ MACE OR=0.55 （0.42，0.72） 0 -1 b -1 c -1 d -1 e 0 极低级
WANG ［18］ MACE OR=0.47 （0.35，0.62） -1 a -1 b -1 c -1 d 0 +1 f 极低级
NEUPANE ［17］ 全因死亡率 OR=0.79 （0.46，1.36） 0 -1 b 0 -2 d -1 e 0 极低级
WANG ［18］ 全因死亡率 OR=1.24 （0.65，2.35） -1 a 0 0 -2 d 0 0 极低级
NEUPANE ［17］ 再次心肌梗死 OR=1.24 （0.62，2.53） 0 -1 b 0 -2 d -1 e 0 极低级
WANG ［18］ 非致死性再次心肌梗死 OR=0.96 （0.60，1.56） -1 a -1 b 0 -1 d 0 0 极低级
NEUPANE ［17］ 再次血运重建 OR=0.37 （0.26，0.53） 0 -1 b 0 -1 d -1 e +1 f 低级
WANG ［18］ 再次血运重建 OR=0.36 （0.26，0.51） -1 a -1 b 0 -1 d 0 +1 f 低级
b
a
注：0 表示未降级，-1 表示降 1 级，-2 表示降 2 级，+1 表示升 1 级，+2 表示升两级； 表示纳入的研究具有较大的偏倚； 表示纳入的研
2
d
c
究之间具有较大的异质性 I >50%； 表示原始研究中对 MACE 的定义不一致，导致研究具有不直接性； 表示 95%CI 包括 1，或者研究样本量、
e
f
事件发生数过小； 表示具有较大的发表偏倚或未检索灰色文献； 表示因研究效应量较大而升级
异，5 个证据体 GRADE 分级为低级或极低级，见表 6。 3.2 完全血运重建治疗急性心肌梗死合并多支血管病
2.4.2.2 出血事件 15 篇文献 ［11-14，16，23-27，29-31，33-34］ 纳 变的系统评价证据质量偏低 在纳入研究的证据质量
入了完全血运重建对出血事件的安全性分析。10 篇文 方面，本研究共获得 135 个证据体，但仅有 8 个证据体
献 ［16，23-27，29-31，34］ 结果显示，单纯罪犯血管血运重建与 为高质量证据，17 个证据体为中等级质量证据，且中
完全血运重建（未分类）治疗的患者出血事件的发生率 高级别的证据多集中在心源性死亡、心肌梗死、血运
没有明显差异，10 个证据体 GRADE 分级为低级或极低 重建 3 个结局指标。导致其他结局指标证据质量降级的
级（表 5）。5 篇文献 ［11-14，33］ 结果显示，单纯罪犯血 主要原因有以下几点：（1）死亡、造影剂肾病、脑卒
管血运重建与早期完全血运重建（未分类）治疗的患者 中、出血事件等发生率较低，导致事件发生数低于所需
出血事件的发生率没有明显差异，5 个证据体 GRADE 水平及置信区间过宽，从而导致不精确性；（2）虽然
分级为极低级或低级，见表 6。 MACE 发生率较高、相应 CI 较窄，但由于不同临床研
2.4.2.3 脑 卒 中 11 篇 文 献 ［13-14，16，24-27，29-30，33-34］ 纳 究对 MACE 的定义不同，导致其具有间接性；（3）从
入了完全血运重建治疗对脑卒中的安全性分析。8 篇文 医学伦理而言，为保证患者的利益，有关血运重建治疗
献 ［16，24-27，29-30，34］ 结果显示，单纯罪犯血管血运重建与 的临床研究难以实施隐藏及盲法，是导致原始研究质量
完全血运重建（未分类）治疗的患者脑卒中的发生率没 降低的原因之一，而原始研究的质量与系统评价 /Meta
有明显差异，8 个证据体 GRADE 分级为低级或极低级 分析的质量息息相关，进一步导致证据体在局限性方面
（表 5）。3 篇文献 ［13，14，33］ 结果显示，单纯罪犯血管 的降级。
血运重建与早期完全血运重建（未分类）治疗的患者脑 3.3 完全血运重建可以改善急性心肌梗死合并多支血
卒中的发生率没有明显差异，3 个证据体 GRADE 分级 管病变患者的预后 完全血运重建治疗是急性心肌梗死
为低级或极低级，见表 6。 合并多支血管病变患者的主要治疗方法之一，但其益处
3 讨论 并不明确。一些研究者认为，完全血运重建治疗可以预
3.1 完全血运重建治疗急性心肌梗死合并多支血管病 防性地对病变血管进行处理，从而减少 PCI 后心绞痛、
变的系统评价方法学质量有待提高 本研究通过使用 血运重建、心肌梗死的发生 ［37-38］ ；也有研究者认为完
AMSTAR 2 量表对纳入研究的方法学质量进行评价发 全血运重建治疗造成的内皮损伤更重、手术时间更长、
现，纳入研究的整体方法学质量较低（88% 为极低质量 造影剂用量更大，可能会影响患者的预后 ［39-40］ 。许多
研究）。72% 的研究没有预先发表或注册研究方案， 研究者使用系统评价 /Meta 分析的方法对这一问题进行
84% 的研究未对资金支持情况进行说明，80% 的研究 探索，但结果和证据质量参差不齐，难以直接应用于临
未解释仅选择 RCT 作为研究类型的原因，52% 的研究 床。故本研究使用 GRADE 分级系统及 AMSTAR 2 量表
没有说明排除文献的原因，52% 的研究在 Meta 分析时 对相应研究结果进行评估，以助解决该问题。
没有评价每个研究对结果的影响。上述结果表明，本次 本研究发现，系统评价的部分研究结果之间存在不
纳入的系统评价 /Meta 分析在方法学质量上亟待提高， 一致性，故选择较高等级证据体的研究结果作为结论。
尤其是在方案注册、资金来源，文献筛选及排除文献的 例如本研究中 11 篇文献评估了完全血运重建（未分类）
解释说明方面。 治疗对 PCI 后心源性死亡的影响，其中 4 个证据体显示，