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何影响 HRQOL 的研究尚缺乏。因此,本研究引入中介 统一制订调查问卷以及知情同意书,进行预调查后对问
变量,提出假设:运动在偏颇质得分与 HRQOL 间存在 卷进行修改完善;(2)招录、培训调查员:招录具有
中介作用(图 1),探讨运动在偏颇质得分与 HRQOL 中医学相关背景人员作为调查员,并进行严格的培训,
间的作用机制。 包括现场调查规范、调查表的填写规范等,以保证调查
1 对象与方法 工作的质量;(3)规范调查员与监督员的职责:调查
1.1 研究对象 采用方便抽样法,选取 2015 年 7—11 员全程监督现场调研工作,保证问卷填写的完整性;监
月、2016 年 5—9 月到北京红十字血液中心献血小屋和 察员检验调研后的问卷质量,调研后随机抽取部分问卷
采血车的献血者、陪同的未献血者 1 742 例为研究对象。 进行检测回访,保证问卷真实;(4)资料的复核、录入:
纳入标准:(1)年龄 18~60 岁;(2)可独立完成问卷;(3) 筛检回收后的调查问卷,剔除不合格的问卷,保证问卷
了解本研究内容与目的,签署知情同意书。排除标准: 的真实性和逻辑性。采用平行双录入,并对录入数据进
(1)患有精神疾病、行为障碍或其他严重的躯体性疾 行交叉核对。
病;(2)因文化程度或其他原因不能很好理解问卷内 1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析,
容。本研究经北京中医药大学东方医院临床研究伦理委 计量资料采用( ±s)进行描述,计数资料采用相对数
员会批准(JDF-IRB-2015030801)。所有研究对象均 表示;采用 Pearson 相关分析探究各变量间的关系;中
被告知研究目的并签署知情同意书。 介作用的检验选择 BARON 等 [15] 的逐步法。运用多元
1.2 研究工具和研究指标 线性回归分析,对中介效应进行检验,检验步骤分为三
1.2.1 基本情况调查表 使用本团队自行制定的《基本 步:第一,X 对 Y 的回归,检验回归系数 c 的显著性〔图 1,
情况调查表》调查研究对象的基本情况和运动水平,基 公式(1)〕;第二,X 对 M 的回归,检验回归系数 a
本情况包括性别、年龄、婚况、文化程度;运动水平根 的显著性〔图 1,公式(2)〕;第三,X 和 M 对 Y 的
据运动习惯进行自我评价,分为不运动或不太运动、有 回归,检验回归系数 b 和 c' 的显著性〔图 1,公式(3)〕。
时运动和经常运动。 中介作用的效果量(effect size)用 ab/(ab+c')来表示。
1.2.2 中医体质量表(CCMQ) CCMQ [11] 包括平和质、 以 P<0.05 为差异有统计学意义。
气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、
气郁质、特禀质 9 个亚量表,共 60 个条目,各亚量表 偏颇 c 健康相关
转化分为 0~100 分,转化分越高,体质倾向性越强。除 体质 X 生命质量 Y ε 1 Y=cX+ε 1 (1)
平和质之外的 8 种体质类型为偏颇质。
运动 M ε 2 M=aX+ε 2 (2)
1.2.3 简明健康状况调查问卷(SF-36) 使用 SF-36 a b
中文版评价研究对象的 HRQOL,该问卷由美国波士 偏颇 健康相关
顿健康研究所研制,普适性良好,广泛应用于一般人 体质 X c' 生命质量 Y ε 3 Y=c'X+bM+ε 3 (3)
群、疾病人群和各类特殊人群的 HRQOL 评价 [12-14] 。 图 1 运动在偏颇质得分与健康相关生命质量间的中介作用模型
Figure 1 The mediating effect model of exercise on the relationship
问 卷 由 生 理 功 能(physical functioning,PF)、 生 理 between biased constitution and health-related quality of life
职 能(role physical,RP)、 躯 体 疼 痛(bodily pain,
BP)、 一 般 健 康 状 况(general health,GH)、 精 力 2 结果
(vitality,VT)、社会功能(social functioning,SF)、 2.1 一般资料 本研究共进行了两次调查,调查目的
情 感 职 能(role emotional,RE)、 精 神 健 康(mental 相同、研究变量一致,调查问卷均包含基本情况调查表、
health,MH)8 个维度构成,分为生理领域(physical CCMQ、SF-36。两次调查的具体情况如下:2015 年 7—
component summary,PCS)和心理领域(mental component 11 月于北京红十字血液中心下设采血点,发放问卷 749
summary,MCS)。先根据条目的不同权重,计算各维 份,回收 692 份;2016 年 5—9 月于北京红十字血液中
度分量表得分,再通过标准化公式将分量表得分转化 心下设采血点,发放问卷 1 079 份,回收 1 079 份。以
为标准分(0~100 分),各分量表标准分的平均分为 上 2 个数据库均由本课题组设计问卷并组织调查所得,
SF-36 得分。本研究以 SF-36 得分作为 HRQOL 评价指 两次调查时间跨度小,并严格把控了质量,纳入本研究
标,分数越高代表被调查者 HRQOL 越高, 的分析变量一致,因此本研究将 2 个数据库合并,剔除
1.3 质量控制 由经过培训的调查员发放问卷,使用 分析变量缺失者。
统一、规范的说明指导研究对象独立完成问卷,排除其 本研究共发放问卷 1 828 份,回收 1 771 份,剔除
他干扰因素。本研究在数据收集与录入阶段,进行了严 不合格问卷(填写不完整、存在逻辑错误)29 份,有
格的质量控制,包括以下 4 个方面:(1)设计问卷: 效问卷 1 742 份,有效回收率为 95.30%。1 742 例调查