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           何影响 HRQOL 的研究尚缺乏。因此,本研究引入中介                         统一制订调查问卷以及知情同意书,进行预调查后对问
           变量,提出假设:运动在偏颇质得分与 HRQOL 间存在                         卷进行修改完善;(2)招录、培训调查员:招录具有
           中介作用(图 1),探讨运动在偏颇质得分与 HRQOL                         中医学相关背景人员作为调查员,并进行严格的培训,
           间的作用机制。                                             包括现场调查规范、调查表的填写规范等,以保证调查
           1 对象与方法                                             工作的质量;(3)规范调查员与监督员的职责:调查
           1.1 研究对象 采用方便抽样法,选取 2015 年 7—11                     员全程监督现场调研工作,保证问卷填写的完整性;监
           月、2016 年 5—9 月到北京红十字血液中心献血小屋和                       察员检验调研后的问卷质量,调研后随机抽取部分问卷
           采血车的献血者、陪同的未献血者 1 742 例为研究对象。                       进行检测回访,保证问卷真实;(4)资料的复核、录入:
           纳入标准:(1)年龄 18~60 岁;(2)可独立完成问卷;(3)                   筛检回收后的调查问卷,剔除不合格的问卷,保证问卷
           了解本研究内容与目的,签署知情同意书。排除标准:                            的真实性和逻辑性。采用平行双录入,并对录入数据进
           (1)患有精神疾病、行为障碍或其他严重的躯体性疾                            行交叉核对。
           病;(2)因文化程度或其他原因不能很好理解问卷内                            1.4 统计学方法 采用 SPSS 20.0 软件进行统计学分析,
           容。本研究经北京中医药大学东方医院临床研究伦理委                            计量资料采用( ±s)进行描述,计数资料采用相对数
           员会批准(JDF-IRB-2015030801)。所有研究对象均                    表示;采用 Pearson 相关分析探究各变量间的关系;中
           被告知研究目的并签署知情同意书。                                    介作用的检验选择 BARON 等          [15] 的逐步法。运用多元
           1.2 研究工具和研究指标                                       线性回归分析,对中介效应进行检验,检验步骤分为三
           1.2.1 基本情况调查表 使用本团队自行制定的《基本                         步:第一,X 对 Y 的回归,检验回归系数 c 的显著性〔图 1,
           情况调查表》调查研究对象的基本情况和运动水平,基                            公式(1)〕;第二,X 对 M 的回归,检验回归系数 a
           本情况包括性别、年龄、婚况、文化程度;运动水平根                            的显著性〔图 1,公式(2)〕;第三,X 和 M 对 Y 的
           据运动习惯进行自我评价,分为不运动或不太运动、有                            回归,检验回归系数 b 和 c' 的显著性〔图 1,公式(3)〕。
           时运动和经常运动。                                           中介作用的效果量(effect size)用 ab/(ab+c')来表示。
           1.2.2 中医体质量表(CCMQ) CCMQ           [11] 包括平和质、       以 P<0.05 为差异有统计学意义。
           气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、
           气郁质、特禀质 9 个亚量表,共 60 个条目,各亚量表                          偏颇      c      健康相关
           转化分为 0~100 分,转化分越高,体质倾向性越强。除                         体质 X           生命质量 Y     ε 1    Y=cX+ε 1   (1)
           平和质之外的 8 种体质类型为偏颇质。
                                                                        运动 M    ε 2          M=aX+ε 2   (2)
           1.2.3 简明健康状况调查问卷(SF-36) 使用 SF-36                        a            b
           中文版评价研究对象的 HRQOL,该问卷由美国波士                             偏颇             健康相关
           顿健康研究所研制,普适性良好,广泛应用于一般人                              体质 X     c'    生命质量 Y     ε 3   Y=c'X+bM+ε 3   (3)
           群、疾病人群和各类特殊人群的 HRQOL 评价                  [12-14] 。    图 1 运动在偏颇质得分与健康相关生命质量间的中介作用模型
                                                               Figure 1 The mediating effect model of exercise on the relationship
           问 卷 由 生 理 功 能(physical functioning,PF)、 生 理         between biased constitution and health-related quality of life
           职 能(role physical,RP)、 躯 体 疼 痛(bodily pain,
           BP)、 一 般 健 康 状 况(general health,GH)、 精 力            2 结果
           (vitality,VT)、社会功能(social functioning,SF)、          2.1 一般资料 本研究共进行了两次调查,调查目的
           情 感 职 能(role emotional,RE)、 精 神 健 康(mental          相同、研究变量一致,调查问卷均包含基本情况调查表、
           health,MH)8 个维度构成,分为生理领域(physical                   CCMQ、SF-36。两次调查的具体情况如下:2015 年 7—
           component summary,PCS)和心理领域(mental component        11 月于北京红十字血液中心下设采血点,发放问卷 749
           summary,MCS)。先根据条目的不同权重,计算各维                        份,回收 692 份;2016 年 5—9 月于北京红十字血液中
           度分量表得分,再通过标准化公式将分量表得分转化                             心下设采血点,发放问卷 1 079 份,回收 1 079 份。以
           为标准分(0~100 分),各分量表标准分的平均分为                          上 2 个数据库均由本课题组设计问卷并组织调查所得,
           SF-36 得分。本研究以 SF-36 得分作为 HRQOL 评价指                  两次调查时间跨度小,并严格把控了质量,纳入本研究
           标,分数越高代表被调查者 HRQOL 越高,                              的分析变量一致,因此本研究将 2 个数据库合并,剔除
           1.3 质量控制 由经过培训的调查员发放问卷,使用                           分析变量缺失者。
           统一、规范的说明指导研究对象独立完成问卷,排除其                                本研究共发放问卷 1 828 份,回收 1 771 份,剔除
           他干扰因素。本研究在数据收集与录入阶段,进行了严                            不合格问卷(填写不完整、存在逻辑错误)29 份,有
           格的质量控制,包括以下 4 个方面:(1)设计问卷:                          效问卷 1 742 份,有效回收率为 95.30%。1 742 例调查
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