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存期（progress-free survival，PFS）和总生存期（overall P=0.013），见表 2。
survival，OS）。 2.3 PD 患者和无 PD 患者 ∆LDH 情况比较 PD 患者
根据相关参考文献 ［18-19］ ，将患者分为基线 LDH 低 平均 ∆LDH 为（23.82±31.10）U/L， 无 PD 患 者 平 均
水平（基线 LDH<200 U/L）、基线 LDH 高水平（基线 ∆LDH 为（-2.74±27.80）U/L；PD 患 者 ∆LDH 高 于 无
LDH ≥ 200 U/L），分析其疾病缓解情况。 PD 患者，差异有统计学意义（t=2.394，P=0.021）。
治疗过程中 LDH 的变化定义为 ∆LDH，∆LDH= 免 2.4 生存分析 截至 2021-08-31，9 例（20.5%）患者
疫治疗第 8 周 LDH 水平 - 基线 LDH 水平。
1.4 相关定义 采用电子计算机断层扫描（CT）等放 表 1 总体患者及不同基线 LDH 水平患者基线资料
射学方法评估疾病缓解情况。按照世界卫生组织（WHO） Table 1 Baseline characteristics analysis of ESCC participants after
immunotherapy on the whole and by baseline LDH level
实体瘤反应评价标准 1.1 版（RECIST 1.1）进行疾病进
总人群
展评估，分为完全缓解（complete response，CR）：所 项目 （n=44） 基线 LDH 低水平者 基线 LDH 高水平者
（n=28）
（n=16）
有（非淋巴结的）靶病灶消失，全部病理淋巴结短轴缩 年龄〔M（P 25 ，P 75 ），岁〕64.5（57.0，69.8） 63.0（55.2，68.8） 67.0（57.0，72.0）
小至 <10 mm；部分缓解（partial response，PR）：所有 性别〔n（%）〕
靶病灶的长径总和低于基线≥ 30%；病情稳定（stable 男 34（77.3） 22（78.6） 12（75.0）
disease，SD）：肿瘤病灶缩小不超过 50% 并持续至少 2 女 10（22.7） 6（21.4） 4（25.0）
个月；病情进展（progressive disease，PD）：肿瘤垂直 病变部位〔n（%）〕
颈段 + 上段 6（13.6） 4（14.3） 2（12.5）
两直径的和较最低值增加 20%，或出现新的肿瘤或可评
中下段 38（86.4） 24（85.7） 14（87.5）
价的疾病有明显的进展。客观缓解率（objective response
有无吸烟史〔n（%）〕
rate，ORR）即 CR+PR。
有 22（50.0） 15（53.6） 7（43.8）
PFS 定义从使用 PD-1 抑制剂免疫治疗初始日期到
无 22（50.0） 13（46.4） 9（56.2）
进展的时间或者发生任何原因死亡的时间。 肿瘤分化程度〔n（%）〕
OS 定义为从使用 PD-1 抑制剂初始治疗日期到任 高分化 + 中分化 30（68.2） 21（75.0） 9（56.2）
何原因死亡的时间。 低分化 14（31.8） 7（25.0） 7（43.8）
1.5 统计学方法 采用 SPSS 25.0 软件进行统计学分析。 既往行手术治疗〔n（%）〕
符合正态分布的计量资料以（ ±s）表示，两组间比较 有 10（22.7） 7（25.0） 3（18.8）
采用两独立样本 t 检验；不符合正态分布的计量资料以 无 34（77.3） 21（75.0） 13（81.2）
M（P 25 ，P 75 ）表示；计数资料以相对数表示，组间比较 既往放射治疗
2
采用 χ 检验；采用 Kaplan-Meier 法绘制不同基线 LDH 有 29（65.9） 18（64.3） 11（68.8）
无 15（34.1） 10（35.7） 5（31.2）
水平患者 PFS、OS 生存曲线以进行生存分析，生存曲
转移累及器官数〔n（%）〕
线的比较采用 Log-rank 检验；晚期 ESCC 患者预后的影
≤2个 36（81.8） 24（85.7） 12（75.0）
响因素分析采用单因素、多因素 Cox 比例风险回归分析。
≥3个 8（18.2） 4（14.3） 4（25.0）
将单因素 Cox 比例风险回归分析时 P<0.1 的因素及临床
基线LDH水平〔M（P 25 ， 190.0（158.5， 177.0（136.0， 273.0（217.0，
上认为与之相关的其他重要因素均纳入多因素 Cox 比例 P 75 ），U/L〕 237.0） 188.2） 328.0）
风险回归分析中，其中血清白蛋白 ［20］ （40 g/L）、血 血清白蛋白〔M（P 25 ， 40.00（36.20， 41.00（37.40， 39.00（35.75，
P 75 ），g/L〕 43.10） 44.10） 40.05）
9
红蛋白 ［21］ （130 g/L）、淋巴细胞计数 ［22］ （1.39×10 /L）、
血 红 蛋白〔M（P 25 ， 122.0（105.0， 120.5（106.0， 122.0（104.0，
9
单核细胞计数 ［23］ （0.39×10 /L）参考相关研究进行二 P 75 ），g/L〕 140.0） 137.8） 143.0）
分类变量转化。双侧检验水准 α=0.05。 淋巴细胞计数〔M（P 25 ，
9
P 75 ），×10 /L〕 1.01（0.71，1.44） 0.98（0.65，1.36） 1.09（0.95，1.91）
2 结果
单核细胞计数〔M（P 25 ，
2.1 患者一般资料 76 例晚期 ESCC 患者中，3 例失访， P 75 ），×10 /L〕 0.27（0.18，0.34） 0.26（0.15，0.34） 0.31（0.22，0.43）
9
29 例免疫治疗第 8 周无血液检查结果，最终 44 例患者 注：LDH= 乳酸脱氢酶
纳入研究。44 例患者中基线 LDH 低水平者 28 例，基
线 LDH 高水平者 16 例。总体患者及不同基线 LDH 水 表 2 基线 LDH 低水平与基线 LDH 高水平患者预后情况〔n（%）〕
Table 2 Prognosis of ESCC patients with low and high baseline LDH levels
平患者基线资料详见表 1。
分类 例数 ORR SD PD
2.2 基线 LDH 低水平与基线 LDH 高水平患者预后
基线 LDH 低水平者 28 16（57.2） 10（35.7） 2（7.1）
情况比较 基线 LDH 低水平的患者 ORR 高于基线 基线 LDH 高水平者 16 3（18.8） 7（43.7） 6（37.5）
2
LDH 高水平患者，差异有统计学意义（χ =8.522， 注：ORR= 客观缓解率，SD= 病情稳定，PD= 病情进展