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1 国内 CRF 量表使用现状 下的疲乏程度,该方法可对 1 d 内不同时间进行多次测评并
CRF 是无法用实验室指标、影像学检查等理化检查量化 横向比较;另一种是疲乏视觉模拟评分法(VAS-F),由 18
的患者自觉症状,故需要借助量表评分才能直观地呈现给医 个与疲乏主观体验有关的条目组成。VAS 较 Likert 评分法对
生。临床上进行量表选择时需考虑患者认知水平、教育程度、 评估主体限制较少。两种 VAS 疲乏评估中以 VAS-F 较为常
年龄、疾病进展情况等个体因素,选择能有效、准确反映患 用,VAS-F 条目易于理解、用时少、耗费精力小,内部一致
者目前疲乏水平的量表。检索中国临床试验注册中心自建库 性为 0.91~0.96,能感知睡眠正常受试者的早晚疲乏程度 [7] 。
至 2021 年 12 月间注册题目中包含癌因性疲乏的 37 项研究, VAS-F 回顾时间最长为 24 h,不适合对更长时间的疲乏进行
分析该 37 项研究使用的评估工具后发现,目前国内研究 CRF 回顾测量。
的常用评估量表均来自国外,如简易疲乏量表(BFI)、多维 2.1.3 单维 10 点数字评分量表(NRS) NRS 与 VAS 相似,
度疲乏症状量表(MFSI)、Piper 疲乏自评量表(PFS)等, 受试者使用0~10 中的一个数字来描述当前状况,常用于评估
个别研究使用体力状况 ECOG 评分、埃德蒙顿症状评估量表 疼痛。用 NRS 描述疲乏程度无视觉功能上的限制,对文化水
等非疲乏专用量表。37 项研究中有 31 项涉及中医药领域,仅 平要求也不高,甚至可以通过口头询问获得,故对受试者人
有 11 项研究使用中医证候量表。所用中医证候量表并不统一, 群限制比 VAS 更小,适用于临床 CRF 患者的初筛及临床试验
研究者制订中医证候量表时侧重的证候要点及条目池也有所 疲乏程度的频繁评估。
差异,尚没有专用的 CRF 中医证候量表。 2.1.4 欧洲癌症治疗与研究组织(EORTC)的问卷 EORTC
2 常用 CRF 量表分类 开发了两个相关量表:癌症患者生活质量测定量表 EORTC
当前主流的分类方式是依据描述 CRF 维度数的多少将量 QLQ-C30 [8] 及 测 量 CRF 的 EORTC QLQ-FA12 [9] 。EORTC
表划分为单维度量表和多维度量表两大类。除去维度区别, QLQ-C30 是综合类量表,用于评估患者的整体生存质量,包
量表受试群体范围也有差异,可根据年龄、癌症类型、疲乏 括 5 个评价功能的子量表及 1 个评价生存质量的子量表,6 个
感回顾时间长短、患者认知水平、填写耗时等进行区别。临 量表共包含 30 个条目,其中 3 个条目描述疲乏,并已作为
床研究及 CRF 管理可酌情单用或联合使用不同的评估量表。 CRF 独立评估工具在两项大规模研究 [8,10] (每项研究的患者
现通过检索建库至 2021 年 12 月间 ClinicalTrials.gov 及中国临 均超过 2 000 例)中使用。与其他疲乏专用量表相比,EORTC
床试验注册中心中以癌因性疲乏(cancer-related fatigue)为研 QLQ-C30 测量的有效性、性能和灵敏度有限,尽管足够简洁,
究对象的已注册临床试验,排除未详细说明所使用的疲乏量 但不宜单独作为晚期癌症患者的疲乏评估工具。EORTC QLQ-
表的研究(ClinicalTrials.gov 中检索到 133 项,排除 2 项;中 FA12 则是专为 CRF 设计的量表,由 12 个问题组成,采用 4
国临床试验注册中心中检索到 37 项,排除 5 项),摘录研究 级 Likert 评分法,需与 EORTC QLQ-C30 配合使用。在对中国
中使用的癌因性疲乏结局评价量表,选取国内外临床研究中 临床试验注册中心中 CRF 相关研究进行检索时发现,国内研
的部分常用量表进行介绍。 究评估癌症患者生活质量时常选用 EORTC QLQ-C30,而评估
2.1 单维度 CRF 评估量表 单维度疲乏量表仅针对疲乏程度 CRF 时大多未选用上述两个量表。
设置问题,具有简短、易完成的特点,但简洁性和单维度可 2.2 多维度疲乏量表 多维度疲乏量表能够综合反映疲乏体
能导致量表对疲乏变化的灵敏度较差,难以体现个体疲乏的 验多个维度的评分,对患者疲乏程度进行评估。例如疲乏一
差异性。此外,评估癌症患者症状及病情的综合类量表中部 般情况、躯体功能、心理变化、活动量、认知功能等。评估
分对 CRF 评估的子项已被验证可作为独立的 CRF 测评工具, 内容更全面,但对文化水平较低、认知能力受损或疲乏症状
故也将此类子量表归于单维度量表中。 严重的患者来说较为复杂,完成度易受影响。
2.1.1 BFI BFI 是 1999 年 MENDOZA 等 [5] 为快速评估患者 2.2.1 PFS 初版的 PFS 由美国学者 PIPER [11] 于 1990 年设
疲乏程度开发的。BFI 仅围绕患者疲乏程度设置了 9 个条目, 计发表,包含 42 项疲乏基线量表和 40 项疲乏现状量表,使
采用 11 级 Likert 评分法(0 代表“没有疲乏”,10 代表“患 用 0~100 点 VAS,从 7 个维度评估癌症患者确诊、治疗 6 个
者能想象到的最严重的疲乏”),对患者过去 24 h 内的疲乏 月前及当下的疲乏。虽然足够全面但填写负担过重,并且默
程度及对其他能力的影响进行评分及轻、中、重度分层。BFI 认填写者已确诊为 CRF,故需要配合初筛使用,对于临床和
可适用于各种癌症类型及病程阶段,尤其适用于临床前期筛 科研使用过于复杂。1998 年 PIPER 对第一版进行修订,修订
查及晚期癌症患者,但对患者长期疲乏状态的评估及疲乏影 后的 PFS-R [12] 针对患者当下进行评估,共 22 个条目,其中
响范围评估欠具体。BFI 验证后的内部一致性为 0.96,结构效 1 个条目询问疲乏持续时间。PFS-R 采用 11 点 Likert 评分法,
度为 0.81~0.92,未区分癌症种类。BFI 中文版 [6] 经验证也具 包含 4 个维度:行为影响与严重程度、情感、感官、认知与
有良好的内部一致性及可靠性,国内不同文化程度和社会地 情绪,Cronbach's α 系数约为 0.97,这个结果使 PIPER 认为
位的患者均易理解。 PFS-R 条目仍存在冗余,进一步缩减为 12 个条目,即 PFS-
2.1.2 视觉模拟疲乏评分量表 视觉模拟评分法(VAS)常 12 [13] 。《中国癌症相关性疲乏临床实践诊疗指南(2021 年版)》
被用于评估疼痛,患者在两个极点(“不累”~“极累”)之 附表中提供了 PFS-12 中文版,标明重测信度为 0.87~0.89 [1] ,
间选一个点代表当下的感受,一般选用标有刻度的直尺。现 推荐使用。经过两次修改的 PFS-12 具有精炼、简便且全面、
使用 VAS 的疲乏量表有两种:一种是仅 1 个问题,即评估当 准确的优点,其对于疲乏的评估是即刻的,在评估长期状态