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           测定量表简表（WHOQOL-BREF）〔9.9%（23/233）〕、生
           活质量综合评定问卷（GQOLI-74）〔6.9%（16/233）〕、健
           康调查 12 条简表（SF-12）〔2.1%（5/233）〕、世界卫生组
           织生存质量测定量表（WHOQOL-100）〔1.3%（3/233）〕等
           普适性 HRQoL 量表，见图 2。在不孕不育患者 HRQoL 特异
           性量表中，王英     ［24］ 编制的中医肝郁型不孕症生命质量量表在
           开发后尚未得到应用。
           2.4 不孕不育患者 HRQoL 特异性量表开发质量评价 基于
           COSMIN 偏倚风险评价清单中的 PROMs 开发模块对 TLMK          ［20］ 、
           FertiQoL ［21-22］ 、QOLICQ ［23］ 及中医肝郁型不孕症生命质量量
           表 ［24］ 的开发质量进行评价（表 2），并且对各个量表条目的
           形成与筛选过程进行梳理（表 3）。4 个不孕不育患者 HRQoL                       注：FertiQoL= 生 育 生 活 质 量 量 表，SF-36= 健 康 调 查 简
                                                               表，WHOQOL-BREF= 世界卫生组织生存质量测定量表简表，
           特异性量表开发研究均描述了量表针对的目标人群和使用背
                                                               GQOLI-74= 生活质量综合评定问卷，SF-12= 健康调查 12 条简表，
           景，且研究人群的选择具有代表性，其在上述三方面的方法学
                                                               WHOQOL-100= 世界卫生组织生存质量测定量表，TLMK=Tübinger
           质量为“非常好”。除中医肝郁型不孕症生命质量量表的开发                         Lebensqualitätsfragebogen für Männer mit Kinderwunsch，EORTC QLQ-C30=
           者外，TLMK、FertiQoL、QOLICQ 量表的开发者在构建量表条                癌症患者生命质量测定量表，PCOSQ= 多囊卵巢综合征患者生活质
           目的过程中均对患者进行了定性访谈。应用认知性访谈法评估                         量 问 卷，QOLICQ=Quality of Life in Infertile Couple Questionnaire，EHP-
                                                               30= 子宫内膜异位症健康相关生命质量量表，MPCOSQ= 多囊卵巢综合
           目标人群对不孕不育患者 HRQoL 特异性量表条目的理解及对
                                                               征患者生活质量问卷修订版，NHP= 诺丁汉健康量表，QLI=Quality of
           量表内容全面性的看法时：FertiQoL 量表的开发者并未提及认
                                                               Life Index，QOLI=Quality of Life Inventory，SEIQoL-DW=Schedule for the
           知性访谈是否由经验丰富的访谈员组织实施、访谈过程是否全                         Evaluation of Individual Quality of Life-Direct Weighting，QWB-SA= 良好适
           程录音、转录的细节及是否由两名研究者参与资料分析等内容，                        应状态质量评估量表，ChQOL= 中华生存质量量表
           故 FertiQoL 量表开发研究认知性访谈部分的方法学质量为“有                    图 2 不孕不育患者 HRQoL 量表的应用频次（截至 2020-10-05）
                                                               Figure 2 The application frequency of HRQoL instruments in infertility
           问题的”；而 TLMK、QOLICQ 量表的开发者则未阐述是否评
                                                               patients as of October 5，2020
           估了目标人群对量表条目的理解程度，故 TLMK、QOLICQ 量
           表开发研究认知性访谈部分的方法学质量为“不合格”。此外，                        法、统计分析方法等方面的信息，其方法学质量为“有问题的”，
           上述 3 个量表开发研究对访谈提纲、转录 / 编码过程、资料饱                     量表的重测信度为“不确定”。（5）效标效度方面：中医肝
           和判定标准及资料分析方法等方面的信息披露不足。FertiQoL                     郁型不孕症生命质量量表开发研究采用 Pearson 相关检验量表
           量表开发的总体质量为“有问题的”，TLMK、QOLICQ、中医                     与 FertiQoL 量表间的效标效度，方法学质量为“非常好”；
           肝郁型不孕症生命质量量表开发的总体质量均为“不合格”。                         Pearson 相关性系数为 -0.792，量表的效标效度为“足够”。（6）
           2.5 不孕不育患者 HRQoL 特异性量表开发研究方法学质量评                    建构效度方面：仅 TLMK 量表开发研究进行了建构效度分析，
           价及量表测量性能评价 4 项量表开发研究均未对量表的跨文                        方法学质量为“非常好”，量表的建构效度为“足够”。（7）
           化效度 / 测量等同性、测量误差进行评价。（1）内容效度方面：                     反应度 / 灵敏度方面：FertiQoL 量表开发研究发现，不同性别
           FertiQoL、QOLICQ 量表开发研究的方法学质量分别为“非常                  不孕不育患者 FertiQoL 量表得分存在明显差异；FertiQoL 量
           好”“有问题的”；TLMK 量表开发研究未采用专家评定法评                       表的方法学质量为“非常好”，量表的反应度 / 灵敏度为“足
           价量表的内容效度，中医肝郁型不孕症生命质量量表开发者                          够”，见表 4、5。
           则未对患者进行调查，并且对定性和定量分析的方法描述不                          3 讨论
           够清晰，故 TLMK、中医肝郁型不孕症生命质量量表开发研究                          本研究全面梳理了国内外不孕不育患者 HRQoL 量表相
           的方法学质量均为“合格”。（2）结构效度方面：TLMK、                        关研究，同时采用国际上应用广泛的 PROMs 质量评价标准
           FertiQoL 及中医肝郁型不孕症生命质量量表开发研究均采用探                    COSMIN 对量表开发研究的方法学质量和量表的测量性能进行
           索性因子分析法评价量表的结构效度，方法学质量均为“合                          了评估。目前，国内外研究者主要运用 FertiQoL 等特异性量
           格”；QOLICQ 量表开发研究虽然进行了探索性因子分析，但                      表，以及 SF-36、WHOQOL-BREF 等普适性量表测量不孕不
           是未明确阐明因子分析的样本量及因子旋转方法等，方法学                          育患者 HRQoL，尽管普适性量表对不孕不育患者 HRQoL 评
           质量为“有问题的”；4 个量表开发研究均未进行验证性因                         估的灵敏度不如特异性量表          ［44-45］ ，但由于普适性量表能够为
           子分析，故 4 个量表的结构效度均为“不确定”。（3）内部                       不同疾病人群的健康测量提供统一工具             ［45］ ，其应用仍较为广
           一致性方面：4 个量表开发研究均报告了量表的 Cronbach's α                 泛。FertiQoL 量表是目前国际上应用最为广泛的不孕不育患者
           系数，方法学质量均为“非常好”；4 个量表的 Cronbach's α                 HRQoL 量表 ［16］ ，其为评估不孕不育患者 HRQoL 及 HRQoL 的
           系数均 >0.7，内部一致性均为“足够”。（4）重测信度方面，                     跨文化比较提供了有效的工具支持。本研究基于 COSMIN 对不
           仅 QOLICQ 量表开发研究对量表的重测信度进行了评价，并报                     孕不育患者 HRQoL 特异性量表进行系统评价发现，FertiQoL
           告了量表的重测信度相关系数，但由于其未明确报告测量方                          量表与其他 3 个不孕不育患者 HRQoL 特异性量表相比，量表
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