Comparison of Different Doses of Ticagrelor on the Efficacy and Safety in Patients with ST-segment Elevation Myocardial Infarction: Based on Propensity Score Matching

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0150

Abstract

Abstract:

Background

The dual antiplatelet therapy of aspirin combined with ticagrelor is the preferred antiplatelet therapy for patients with ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) who receive primary percutaneous coronary intervention (PPCI). Compared with clopidogrel, ticagrelor can inhibit platelets faster and more effectively, and improve prognosis. However, there is still a lack of research on the application of reduced dose ticagrelor in STEMI patients receiving PPCI treatment.

Objective

To compare the different doses of ticagrelor on the efficacy and safety in patients with STEMI based on propensity score matching (PSM) .

Methods

The patients with STEMI who underwent PPCI and antiplatelet therapy with ticagrelor at the Fifth Department of Cardiology, Second Hospital of Hebei Medical University from June 2019 to May 2021 were selected consecutively. According to the different maintenance doses of ticagrelor, patients were divided into a reduced dose group (n=60) and a standard group (n=180), using ticagrelor 60 mg/time (2 times/day) and 90 mg/time (2 times/day), respectively. The PSM method was used to perform a 1∶1 match between two groups, with matching variables including gender, age, medical history, Killip grade at admission, and intervention related parameters. Finally, 54 patients were included in the each group. Follow-up was conducted on both groups at 1 month, 3 months, and 6 months after discharge, and platelet parameters as well as clinical events were recorded and compared between the two groups of patients.

Results

There was no statistically significant difference in baseline data, intervention parameters, and incidence of major adverse cardiovascular events (MACEs) during hospitalization between the two groups of patients after PSM (P>0.05). At baseline, there was no statistically significant difference in platelet count (PLT), mean platelet volume (MPV), and platelet distribution width (PDW) between the two groups (P>0.05). The level of platelet aggregation rate (PAR) of patients in the reduced dose group was lower than that of the standard group (P<0.05). At discharge, the MPV of patients in the reduced dose group was higher than that in the standard group, and the PDW was lower than that in the standard group (P<0.05). At one month after discharge, there was no statistically significant difference in PLT, MPV, PDW, and PAR between the two groups (P>0.05). At 3 months after discharge, the PDW of patients in the reduced dose group was higher than that of the standard group (P<0.05). At 6 months after discharge, the MPV of patients in the reduced dose group was higher than that of the standard group (P<0.05). There was no statistically significant difference in PLT and PAR before and after discharge between patients in the reduced dose group and those in the standard group (P>0.05). Patients in the reduced dose group and standard group had higher MPV than baseline at discharge, lower PDW than baseline at discharge in the reducde dose group, and lower PAR than baseline at discharge in the standard group (P<0.05). The MPV of patients in the reduced dose group at 1, 3, and 6 months after discharge was lower than those at discharge, and the PDW was higher than that at discharge (P<0.05). The PAR of the standard group patients at 1, 3, and 6 months was lower than baseline and higher than that at discharge (P<0.05). There was no statistically significant difference in the incidence of MACEs and severe bleeding events between the two groups during follow-up (P>0.05) .

Conclusion

Reduced dose of ticagrelor treatment is safe and effective for STEMI patients undergoing PPCI.

Key words: ST elevation myocardial infarction, Percutaneous coronary intervention, Ticagrelor, Blood platelets, Major adverse cardiac events, Propensity score matching

摘要：

背景

双联抗血小板治疗是接受直接经皮冠状动脉介入治疗（PPCI）的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者治疗的基础。阿司匹林联合替格瑞洛是STEMI患者抗血小板治疗的首选方案，与氯吡格雷相比，其能够更快、更有效地抑制血小板，并改善预后。但是尚缺乏在接受PPCI治疗的STEMI患者中应用减量替格瑞洛的研究。

目的

基于倾向性评分匹配（PSM）的方法，对比分析不同剂量替格瑞洛治疗STEMI患者的有效性和安全性。

方法

连续选取2019年6月—2021年5月在河北医科大学第二医院心血管内五科行PPCI并接受替格瑞洛治疗的STEMI患者为研究对象。根据应用替格瑞洛的维持剂量将患者分为减量组（60例：替格瑞洛60 mg/次，2次/d）和标准组（180例：替格瑞洛90 mg/次，2次/d）。采用PSM法对两组患者进行1∶1匹配，匹配变量包括性别、年龄、既往病史、入院时Killip分级和介入治疗相关参数等，最终减量组和标准组各纳入54例患者。分别于出院1、3、6个月时，对两组患者进行随访，记录和比较两组患者血小板功能相关参数和临床事件的发生情况。

结果

PSM后两组患者基线资料、介入治疗参数和住院期间主要不良心血管事件发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。基线时，两组患者血小板计数（PLT）、平均血小板体积（MPV）、血小板分布宽度（PDW）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；减量组患者血小板聚集率（PAR）低于标准组（P<0.05）。出院时，减量组患者MPV高于标准组，PDW低于标准组（P<0.05）。出院1个月时，两组患者PLT、MPV、PDW、PAR比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。出院3个月时，减量组患者PDW高于标准组（P<0.05）。出院6个月时，减量组患者MPV高于标准组（P<0.05）。减量组患者出院前后PLT、PAR比较，标准组患者出院前后PLT、PDW比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。减量组、标准组患者出院时MPV高于基线，减量组患者出院时PDW低于基线，标准组患者出院时PAR低于基线（P<0.05）。减量组患者出院1、3、6个月MPV低于出院时，PDW高于出院时（P<0.05）；标准组患者1、3、6个月PAR低于基线，高于出院时（P<0.05）。两组患者随访期间主要不良心血管事件、严重出血事件发生率比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

结论

在接受PPCI的STEMI患者中替格瑞洛60 mg治疗是安全有效的。

关键词: ST段抬高型心肌梗死, 经皮冠状动脉介入治疗, 替格瑞洛, 血小板, 主要不良心血管事件, 倾向性评分匹配

CLC Number:

R 542.22 R 972.7

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Figures/Tables 5

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基线资料	匹配前				匹配后
基线资料	减量组（n=60）	标准组（n=180）	检验统计量值	P值	减量组（n=54）	标准组（n=54）	检验统计量值	P值
年龄（岁）	59.6±11.4	56.4±13.0	1.678^a	0.095	58.4±13.1	58.4±13.8	0.005^a	0.996
男/女	45/15	157/23	5.004	0.025	45/9	42/12	0.532	0.466
高血压[例（%）]	29（48.3）	78（43.3）	0.455	0.500	25（46.3）	25（46.3）	0	1.000
糖尿病[例（%）]	16（26.7）	45（25.1）	0.055	0.814	14（25.9）	16（29.6）	0.185	0.667
吸烟[例（%）]	29（48.3）	80（44.4）	0.275	0.600	29（53.7）	22（40.7）	1.820	0.177
BMI（kg/m²）	25.2±3.3	26.4±4.3	-2.163^a	0.032	25.9±3.7	26.4±3.6	-0.608^a	0.544
梗死部位[例（%）]			0.089	0.765			0.153	0.695
前壁心肌梗死	33（55.0）	95（52.8）			31（57.4）	33（61.1）
下壁心肌梗死	27（45.0）	85（47.2）			23（42.6）	21（38.9）
发病-FMC[M（P₂₅，P₇₅），h]	2.0（1.0，4.0）	2.0（1.0，4.0）	-1.467^b	0.144	2.0（1.0，4.0）	2.0（1.0，3.7）	-1.283^b	0.203
Killip分级[例（%）]			3.152	0.076			0.049	0.824
Ⅰ级	47（78.3）	119（66.1）			41（75.9）	40（74.1）
Ⅱ~Ⅲ级	13（21.7）	61（33.9）			13（24.1）	14（25.9）
入院时心率（次/min）	76±16	79±18	-1.244^a	0.215	78±18	77±15	0.310^a	0.757
入院时收缩压（mmHg）	127±21	128±22	-0.120^a	0.905	127±20	130±22	-0.876^a	0.383
入院时舒张压（mmHg）	81±15	82±14	-0.427^a	0.669	82±15	82±14	0.024^a	0.981
HbA_1c（%）	6.54±1.38	6.41±1.32	0.628^a	0.531	6.48±1.30	6.51±1.24	-0.135^a	0.893
血肌酐（μmol/L）	77.84±17.79	94.08±69.22	-2.876^a	0.004	81.07±22.54	81.17±23.08	-0.023^a	0.982
低密度脂蛋白（mmol/L）	2.89±0.98	2.92±0.92	-0.217^a	0.828	2.96±1.02	2.91±0.79	0.274^a	0.784
cTnI峰值（pg/mL）	75.52±43.33	75.06±35.52	0.075^a	0.941	81.07±46.06	72.76±34.89	1.057^a	0.293
CK-MB峰值[M（P₂₅，P₇₅），U/L]	216.00（95.75，352.50）	217.50（104.00，351.50）	0.472^b	0.638	233.00（91.75，394.25）	186.50（109.00，354.50）	-0.367^b	0.714
LVEF（%）	55.88±11.36	53.18±10.20	1.728^a	0.085	56.31±10.89	53.25±10.54	1.483^a	0.141
阿司匹林[例（%）]	59（98.3）	153（85.0）	10.563	0.001	49（90.7）	49（90.7）	0	1.000
他汀类[例（%）]	54（90.0）	150（83.3）	1.569	0.210	46（85.2）	47（87.0）	0.077	0.781
β受体阻滞剂[例（%）]	51（85.0）	145（80.6）	0.594	0.441	40（74.1）	45（83.3）	1.381	0.240
ACEI/ARB/ARNI[例（%）]	59（98.3）	158（87.8）	7.748	0.020	49（90.7）	50（92.6）	0.121	0.728
住院天数（d）	6.90±1.60	7.11±3.06	-0.686^a	0.020	6.35±1.98	7.30±3.17	-1.855^a	0.066

基线资料	匹配前				匹配后
基线资料	减量组（n=60）	标准组（n=180）	检验统计量值	P值	减量组（n=54）	标准组（n=54）	检验统计量值	P值
年龄（岁）	59.6±11.4	56.4±13.0	1.678^a	0.095	58.4±13.1	58.4±13.8	0.005^a	0.996
男/女	45/15	157/23	5.004	0.025	45/9	42/12	0.532	0.466
高血压[例（%）]	29（48.3）	78（43.3）	0.455	0.500	25（46.3）	25（46.3）	0	1.000
糖尿病[例（%）]	16（26.7）	45（25.1）	0.055	0.814	14（25.9）	16（29.6）	0.185	0.667
吸烟[例（%）]	29（48.3）	80（44.4）	0.275	0.600	29（53.7）	22（40.7）	1.820	0.177
BMI（kg/m²）	25.2±3.3	26.4±4.3	-2.163^a	0.032	25.9±3.7	26.4±3.6	-0.608^a	0.544
梗死部位[例（%）]			0.089	0.765			0.153	0.695
前壁心肌梗死	33（55.0）	95（52.8）			31（57.4）	33（61.1）
下壁心肌梗死	27（45.0）	85（47.2）			23（42.6）	21（38.9）
发病-FMC[M（P₂₅，P₇₅），h]	2.0（1.0，4.0）	2.0（1.0，4.0）	-1.467^b	0.144	2.0（1.0，4.0）	2.0（1.0，3.7）	-1.283^b	0.203
Killip分级[例（%）]			3.152	0.076			0.049	0.824
Ⅰ级	47（78.3）	119（66.1）			41（75.9）	40（74.1）
Ⅱ~Ⅲ级	13（21.7）	61（33.9）			13（24.1）	14（25.9）
入院时心率（次/min）	76±16	79±18	-1.244^a	0.215	78±18	77±15	0.310^a	0.757
入院时收缩压（mmHg）	127±21	128±22	-0.120^a	0.905	127±20	130±22	-0.876^a	0.383
入院时舒张压（mmHg）	81±15	82±14	-0.427^a	0.669	82±15	82±14	0.024^a	0.981
HbA_1c（%）	6.54±1.38	6.41±1.32	0.628^a	0.531	6.48±1.30	6.51±1.24	-0.135^a	0.893
血肌酐（μmol/L）	77.84±17.79	94.08±69.22	-2.876^a	0.004	81.07±22.54	81.17±23.08	-0.023^a	0.982
低密度脂蛋白（mmol/L）	2.89±0.98	2.92±0.92	-0.217^a	0.828	2.96±1.02	2.91±0.79	0.274^a	0.784
cTnI峰值（pg/mL）	75.52±43.33	75.06±35.52	0.075^a	0.941	81.07±46.06	72.76±34.89	1.057^a	0.293
CK-MB峰值[M（P₂₅，P₇₅），U/L]	216.00（95.75，352.50）	217.50（104.00，351.50）	0.472^b	0.638	233.00（91.75，394.25）	186.50（109.00，354.50）	-0.367^b	0.714
LVEF（%）	55.88±11.36	53.18±10.20	1.728^a	0.085	56.31±10.89	53.25±10.54	1.483^a	0.141
阿司匹林[例（%）]	59（98.3）	153（85.0）	10.563	0.001	49（90.7）	49（90.7）	0	1.000
他汀类[例（%）]	54（90.0）	150（83.3）	1.569	0.210	46（85.2）	47（87.0）	0.077	0.781
β受体阻滞剂[例（%）]	51（85.0）	145（80.6）	0.594	0.441	40（74.1）	45（83.3）	1.381	0.240
ACEI/ARB/ARNI[例（%）]	59（98.3）	158（87.8）	7.748	0.020	49（90.7）	50（92.6）	0.121	0.728
住院天数（d）	6.90±1.60	7.11±3.06	-0.686^a	0.020	6.35±1.98	7.30±3.17	-1.855^a	0.066

参数	匹配前				匹配后
参数	减量组（n=60）	标准组（n=180）	χ²（t）值	P值	减量组（n=54）	标准组（n=54）	χ²（t）值	P值
多支病变[例（%）]	44（73.3）	119（66.1）	1.077	0.299	39（72.2）	41（75.9）	0.193	0.661
梗死相关血管[例（%）]			2.388	0.496			1.143	0.565
左主干	0	1（0.6）			0	0
左前降支	33（55.0）	91（50.6）			32（59.3）	27（50.0）
左回旋支	2（3.3）	16（8.9）			3（5.6）	5（9.3）
右冠状动脉	25（41.7）	72（40.0）			19（35.2）	22（40.7）
支架长度（mm）	30.01±9.09	33.71±14.52	-1.853^a	0.065	30.77±8.21	34.21±17.50	2.422^a	0.017
支架直径（mm）	3.15±0.36	3.09±0.38	1.159^a	0.248	3.15±0.35	2.99±0.36	-1.310^a	0.193
支架个数（个）	0.88±0.61	0.91±0.74	-0.262^a	0.794	0.80±0.66	0.98±0.71	-1.405^a	0.163
治疗策略[例（%）]
PCI	48（80.0）	148（82.2）	1.148	0.700	43（79.6）	45（83.3）	0.245	0.620
PTCA	4（6.7）	16（8.9）	0.304	0.789	6（11.1）	3（5.6）	1.110	0.489
血栓抽吸	2（3.3）	6（3.3）	0.172	0.678	5（9.3）	1（1.9）	3.068	0.205
冠脉内溶栓	3（5.0）	9（5.0）	0.117	0.732	2（3.7）	1（1.9）	0	1.000
药物治疗	7（11.7）	21（11.7）	0.054	0.816	10（18.5）	8（14.8）	0.267	0.606
介入治疗前TIMI分级[例（%）]			7.438	0.006			0.037	0.847
<3级	30（50.0）	125（69.4）			26（48.1）	25（46.3）
3级	30（50.0）	55（30.6）			28（51.9）	29（53.7）
介入治疗后TIMI分级[例（%）]			4.748	0.029
<3级	0	17（9.4）			0	0
3级	60（100.0）	163（90.6）			54（100.0）	54（100.0）

参数	匹配前				匹配后
参数	减量组（n=60）	标准组（n=180）	χ²（t）值	P值	减量组（n=54）	标准组（n=54）	χ²（t）值	P值
多支病变[例（%）]	44（73.3）	119（66.1）	1.077	0.299	39（72.2）	41（75.9）	0.193	0.661
梗死相关血管[例（%）]			2.388	0.496			1.143	0.565
左主干	0	1（0.6）			0	0
左前降支	33（55.0）	91（50.6）			32（59.3）	27（50.0）
左回旋支	2（3.3）	16（8.9）			3（5.6）	5（9.3）
右冠状动脉	25（41.7）	72（40.0）			19（35.2）	22（40.7）
支架长度（mm）	30.01±9.09	33.71±14.52	-1.853^a	0.065	30.77±8.21	34.21±17.50	2.422^a	0.017
支架直径（mm）	3.15±0.36	3.09±0.38	1.159^a	0.248	3.15±0.35	2.99±0.36	-1.310^a	0.193
支架个数（个）	0.88±0.61	0.91±0.74	-0.262^a	0.794	0.80±0.66	0.98±0.71	-1.405^a	0.163
治疗策略[例（%）]
PCI	48（80.0）	148（82.2）	1.148	0.700	43（79.6）	45（83.3）	0.245	0.620
PTCA	4（6.7）	16（8.9）	0.304	0.789	6（11.1）	3（5.6）	1.110	0.489
血栓抽吸	2（3.3）	6（3.3）	0.172	0.678	5（9.3）	1（1.9）	3.068	0.205
冠脉内溶栓	3（5.0）	9（5.0）	0.117	0.732	2（3.7）	1（1.9）	0	1.000
药物治疗	7（11.7）	21（11.7）	0.054	0.816	10（18.5）	8（14.8）	0.267	0.606
介入治疗前TIMI分级[例（%）]			7.438	0.006			0.037	0.847
<3级	30（50.0）	125（69.4）			26（48.1）	25（46.3）
3级	30（50.0）	55（30.6）			28（51.9）	29（53.7）
介入治疗后TIMI分级[例（%）]			4.748	0.029
<3级	0	17（9.4）			0	0
3级	60（100.0）	163（90.6）			54（100.0）	54（100.0）

临床事件	减量组（n=54）	标准组（n=54）	χ²值	P值
死亡	4（7.4）	2（3.7）	0.176	0.674
恶性心律失常	3（5.6）	5（9.3）	0.135	0.713
支架内血栓	1（1.9）	0	—	1.000
心源性休克	0	2（3.7）	0.509	0.475
机械并发症	1（1.9）	0	—	1.000
肾功能不全	1（1.9）	1（1.9）	—	1.000
严重出血	2（3.7）	2（3.7）	0.260	0.610