Analysis on the Status of Evaluation Indicators of Clinical Randomized Controlled Trials on Sleep Apnea Hypopnea Syndrome Treated by Traditional Chinese Medicine in Recent 6 Years

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0204

Chinese General Practice ›› 2022, Vol. 25 ›› Issue (17): 2071-2081.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0204

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Analysis on the Status of Evaluation Indicators of Clinical Randomized Controlled Trials on Sleep Apnea Hypopnea Syndrome Treated by Traditional Chinese Medicine in Recent 6 Years

The First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine/Henan University of Traditional Chinese Medicine/Provincial and Ministerial Collaborative Innovation Center for the Prevention and Treatment of Respiratory Diseases/Henan Provincial Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine in the Prevention and Treatment of Respiratory Diseases, Zhengzhou 450000, China

Received:2022-01-26 Revised:2022-04-11 Published:2022-06-15 Online:2022-04-14
Contact: Zhiwan WANG
About author:
TIAN W W, WANG Z W. Analysis on the status of evaluation indicators of clinical randomized controlled trials on sleep apnea hypopnea syndrome treated by traditional Chinese medicine in recent 6 years[J]. Chinese General Practice, 2022, 25 (17) : 2071-2081.

近六年中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床随机对照试验评价指标现状分析

450000　河南省郑州市，河南中医药大学第一附属医院　河南中医药大学　呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心　河南省中医药防治呼吸病重点实验室

通讯作者: 王至婉
作者简介:
田望望，王至婉.近六年中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床随机对照试验评价指标现状分析[J].中国全科医学，2022，25（17）：2071-2081.[www.chinagp.net] 作者贡献：田望望进行文章的构思与设计，研究的实施与可行性分析，数据处理、论文撰写、结果的分析，对文章整体负责、监督管理，负责论文的修订；王至婉负责文章的质量控制及审校。
基金资助:
国家重点研发计划项目--慢性阻塞性肺疾病气虚证的辨证标准研究(2017YFC1700103); 国家自然科学基金面上项目--以COPD气虚证为示范的基础证候量化诊断的关键技术研究(81973791)

Abstract

Abstract:

Background

Obstructive sleep apnea hypopnea syndrome (OSAHS) is a common disorder. At present, there are great differences in evaluation indicators of clinical randomized controlled trials (RCTs) on OSAHS treated by traditional Chinese medicine (TCM ) . Therefore, it is of great significance to further explore the evaluation indicators of clinical RCTs of OSAHS.

Objective

To analyze the evaluation indicators of clinical RCTs on OSAHS treated by TCM, in order to provide reference for the selection of appropriate Chinese medicine for the treatment of OSAHS in RCTs outcome indicators.

Methods

The RCTs in the TCM treatment of OSAHS were retrieved from CNKI, WanFang Data, VIP, CBM, PubMed and other data bases from 2015-01-01 to 2021-10-20. The basic characteristics of the collected literature included the first author, sample size, gender, age, course of disease, intervention measures, TCM syndrome type, course of treatment, and outcome indicators. According to the functional attributes, the evaluation indicators were divided into TCM syndrome, physical and chemical indicators, life quality indicators, long-term prognosis indicators, safety events indicators, and Western medicine signs indicators. The quality of the included literature was evaluated using a systematic bias risk assessment tool recommended by the Cochrane Collaboration, and the literature quality was evaluated using RevMan 5.4 software.

Results

A total of 41 RCTs were included, including 2 971 patients, involving 270 outcomes of 70 indicators, which were classified as TCM syndrome, physical and chemical indicators, safety events indicators, Western medicine signs indicators, and quality of life indicators. Among them, physical and chemical indicators, symptoms and signs indicators are the most, quality of life indicators are less. There are 14 items of 2 kinds of combination indicators, 16 items of 3 kinds of combination indicators and 7 items of 4 kinds of combination indicators. The measurement time ranged from 7 days to 6 months, and the most was 1 month (15 RCTs, 36.59%) , followed by 3 months (11 RCTs, 31.70%) .

Conclusion

At present, there are large differences in evaluation indicators of TCM treatment of OSAHS, relatively insufficient attention on TCM syndrome score, poor attention on quality of life indicators, no unified standard for evaluation indicators, large span of measurement time points, and no long-term prognostic indexes.

Key words: Sleep apnea syndromes, Sleep apnea, obstructive, Traditional Chinese medicine therapy, Randomized controlled trial, Evaluation index

摘要：

背景

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是一种临床常见的疾病。目前关于中医药治疗OSAHS的临床随机对照试验（RCTs）评价指标存在巨大差异，因此进一步探索OSAHS相关临床RCTs的评价指标有重要意义。

目的

分析近6年文献中中医药治疗OSAHS临床RCTs的评价指标，为选择合适的中医药治疗OSAHS的临床RCTs结局指标提供参考。

方法

检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WanFang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed等数据库中关于中医药治疗OSAHS的临床RCTs，检索时间为2015-01-01至2021-10-20。收集文献的基本特征，包括第一作者、样本量、性别、年龄、病程、干预措施、中医证型、疗程、结局指标。按照评价指标的功能属性分为中医症状/体征、理化指标、生活质量、远期预后、安全事件、症状体征。使用Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具评价纳入文献的偏倚风险，使用RevMan 5.4软件评价文献质量。

结果

共纳入41项RCTs，包括2 971例患者，涉及70个评价指标，总使用频次270次，归属于中医症状/体征、理化指标、安全事件、症状体征、生活质量，其中理化指标、症状体征较多，生存质量较少。2种组合指标14项，3种组合指标16项，4种组合指标7项。测量时点分布在7 d~6个月，测量时点最多为1个月（15项RCTs，占36.59%），其次是3个月（11项RCTs，占31.70%）。

结论

目前中医药治疗OSAHS临床RCTs的评价指标差异大、对中医证候评分关注相对不足，对生活质量指标关注度欠佳，评价指标无统一标准，测量时点跨度大，无远期预后。

关键词: 睡眠呼吸暂停综合征, 睡眠呼吸暂停, 阻塞性, 中医药疗法, 随机对照试验, 评价指标

Wangwang TIAN,Zhiwan WANG. Analysis on the Status of Evaluation Indicators of Clinical Randomized Controlled Trials on Sleep Apnea Hypopnea Syndrome Treated by Traditional Chinese Medicine in Recent 6 Years[J]. Chinese General Practice, 2022, 25(17): 2071-2081. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0204.
田望望,王至婉. 近六年中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床随机对照试验评价指标现状分析[J]. 中国全科医学, 2022, 25(17): 2071-2081. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0204.

Figures/Tables 7

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纳入文献	样本量C/T	平均年龄（岁）		病程		干预措施		中医证型	疗程	结局指标
纳入文献	样本量C/T	C	T	C	T	C	T	中医证型	疗程	结局指标
李瑞成^[9]	47/47	54.49±7.72	54.74±7.64	（6.21±1.76）年	（6.26±1.34）年	西医常规	自拟涤浊健脾通窍汤+西医常规	痰瘀互结证	3个月	1、3~5、7~9、13、17、29、60
周洪波^[10]	35/34	46±11	47±13	（3.34±1.21）年	（3.35±1.18）年	健康教育	针刺+健康教育	—	20 d	1~4、11
褚铮^[11]	47/47	36.56±6.53	38.89±5.70	（10.00±3.21）年	（9.00±4.32）年	西医常规	疏风通窍汤+西医常规	—	4周	1~3、11、14、45、46
余平波^[12]	30/30	3~6	3~6	3~12个月	3~14个月	西医常规	针刺+西医治疗	痰湿互结、肺脾气虚证	3个月	1、3、11、61
赵宇鹏^[13]	42/42	46.2±5.7	46.3±5.5	-	-	西医常规	导痰汤+西医常规	—	3个月	1、2、4、6、7、9、10
张晓华^[14]	35/35	53.68	54.33	6个月~5年	5个月~5年	西医常规	痰热清注射液+西医常规	—	1个月	1、3、9、11、31~34、38~40、62
连乐燊^[15]	30/30	47.63±11.4	45.3±12.1	（10.5±7.6）年	（9.6±3.2）年	西医常规	半夏厚朴汤+西医常规	痰气交结证	8周	2、5~7、14~16、44
王震^[16]	40/40	52.37±6.14	52.75±5.88	（3.24±0.57）年	（3.15±0.62）年	西医常规	消鼾利气汤+西医常规	痰湿内阻证	1个月	1、3~7、9、13、15、16、46
李峥^[17]	47/48	49.52±5.19	49.72±5.34	（7.13±1.35）年	（7.24±1.30）年	西医常规	针刺+西医常规	痰瘀互结证	4周	1~8、26
衡芝芝^[18]	47/30	51.39±6.23	51.41±7.18	-	-	西医常规	鼻渊通窍颗粒+西医常规	—	1个月	1、2、6、7、9、23、27、51
张学勇^[19]	30/30	59.4±1.3	59.8±1.1	（4.7±2.3）年	（5.3±1.9）年	西医常规	半夏白术天麻汤+西医常规	痰瘀阻窍型	1个月	1、2、24、53、56、62
羊德旺^[20]	40/40	41.3±11.4	40.2±10.1	（7.6±1.8）年	（7.4±1.6）年	西医常规	二陈汤合桃红四物汤+西医常规	痰瘀互结证	1个月	1~5、25
解开红^[21]	30/30	53±5	54±4	—	—	西医常规	温胆汤+西医常规	—	3个月	1、2、4
房芳^[22]	36/38	52.3±11.5	53.5±12.3	（15.5±7.6）年	（15.1±6.2）年	西医常规	加味半夏厚朴汤+西医常规	痰气互结证	6周	1~3、5、10、12、13、18、35~37、52
郑欣^[23]	20/40	56.54±14.95	—	—	—	西医常规	参苓白术散/针刺+西医常规	脾虚痰湿证	4周	1、3、4、10、17
陆军^[24]	40/40	32~55	35~58	3~15年	2~20年	西医常规	加味二陈汤+西医常规	痰湿内阻证	8周	1、2、5、62
徐婷贞^[25]	27/28	43.70±13.96	42.80±11.94	-	-	西医常规	二陈解鼾颗粒+西医常规	痰湿内阻证	12周	1、3、6、7、10、20、30
刘新桥^[26]	50/50	49±4	49±4	（4.2±2.3）年	（4.3±2.2）年	西医常规	养心汤+西医常规	—	4周	1~4、8、57
魏琦^[27]	20/20	—	—	—	—	西医常规	加味温胆汤+西医常规	痰热夹瘀证	2个月	1~5
刘星^[28]	44/44	—	—	—	—	西医常规	痰热清注射液+西医常规	—	40 d	1~3、12、14、21、47、48
邓健^[29]	40/40	2~10	—	—	—	西医常规	补肺健脾通窍法+西医常规	—	4周	1~3、5、19
陈小安^[30]	30/30	51.15±12.05	49.64±13.06	—	—	西医常规	六君子汤+西医常规	脾虚痰湿夹瘀证	2个月	24、25
刘笑静^[31]	32/32	47.5±6.6	46.3±6.2	—	—	西医常规	鼾眠Ⅰ号+西医常规	痰瘀互结型	1个月	1、3、4、6、7、9、20、22、28
宫剑鸣^[32]	48/48	50.18±10.76	49.33±11.51	（8.57±2.43）年	（7.94±2.62）年	西医常规	涤浊通窍法+西医常规	痰浊夹瘀证	4周	1、2、4、5、13、21
韦林强^[33]	20/20	—	—	—	—	西医常规	祛瘀化痰汤+西医常规	—	3个月	1、2
孙维旭^[34]	30/30	35~53	35~56	—	—	金嗓利咽胶囊	穴位埋线+金嗓利咽胶囊	—	2个月	1、4、10
桂萍^[35]	50/50	54.26±3.19	54.19±4.26	（5.61±0.71）年	（5.50±0.59）年	西医常规	化痰祛瘀汤+西医常规	脾虚湿困证	4周	1~4、8
赖浩^[36]	32/31	7.23±3.15	7.59±2.98	—	—	布地奈德鼻喷剂	布地奈德鼻喷剂+激光针灸	—	4周	1、2、6、7、12
丁丽凤^[37]	28/28	4.6	5.2	4.9	5.2	西医常规	西医常规+针灸	痰湿互结、肺脾气虚证	3个月	1~3
唐梓轩^[38]	36/36	52.61±6.83	50.15±6.52	—	—	盐酸罗格列酮片+三贝苎鼾胶囊	盐酸罗格列酮片+三贝苎鼾胶囊+蓝芩口服液	—	3个月	2、3、6
廖贵华^[39]	40/40	52.3±8.3	51.2±7.2	（4.4±2.3）年	（4.6±2.1）年	西医常规	舌根射频消融术+清咽化结汤	—	8周	1、2、5、41~43
冯炜^[40]	30/30	42.19±7.49	43.34±6.42	—	—	西医常规	西医常规+健脾化痰方	痰湿内阻证	12周	1、4、5、8、10、1~19
王喜军^[41]	42/42	46.5±3.8	46.58±3.5	（2.4±0.8）年	（2.2±0.5）年	西医常规	西医常规+自拟汤剂	—	1周	1、3、8、22
陈沁^[42]	30/30	—	—	—	—	西医常规	西医常规+加味涤痰汤	气虚痰瘀证	12周	1、3~7、9、15、16
陈沁^[43]	31/61	50.13±13.86	49.57±15.75	（5.85±4.01）年	（5.13±3.67）年	西医常规	西医疗法/磁珠疗法/耳穴按压	—	12周	1、2、4、5
王彬^[44]	60/60	43.09±9.49	42.85±8.59	（5.85±2.53）年	（6.02±2.15）年	西医常规	西医常规+培土化浊法	肺脾两虚、痰瘀互结证	12周	1~5、8、10、49、60
梁瑞珑^[45]	30/30	49.33±9.52	51.00±9.05	（6.18±0.35）年	（6.23±0.42）年	西医常规	针刺+西医常规	—	3个月	1、2、4、11、18、19、54、55、59
王媛^[46]	23/23	50.35±1.74	50.65±1.65	（2.4±0.3）年	（2.5±0.4）年	西医常规	中药熏蒸+手指点穴+西医常规	—	1周	1~4、8、11
刘惠梅^[47]	30/30	50.80±12.60	49.63±12.27	（5.77±1.81）年	（5.90±2.04）年	西医常规	益气化痰安神方+西医常规	—	8周	1~3、5、12、57
余平波^[48]	30/30	3~6	3~6	3~12个月	2~13个月	常规针刺	子午流注纳甲法	痰湿互结、肺脾气虚证	3周	1~3
靳锐锋^[49]	30/30	43.11±12.09	42.25±13.60	（12.04±7.10）年	（12.00±7.39）年	西医常规	消鼾利气颗粒+西医常规	痰湿内阻证	1个月	1~5、12、60

纳入文献	样本量C/T	平均年龄（岁）		病程		干预措施		中医证型	疗程	结局指标
纳入文献	样本量C/T	C	T	C	T	C	T	中医证型	疗程	结局指标
李瑞成^[9]	47/47	54.49±7.72	54.74±7.64	（6.21±1.76）年	（6.26±1.34）年	西医常规	自拟涤浊健脾通窍汤+西医常规	痰瘀互结证	3个月	1、3~5、7~9、13、17、29、60
周洪波^[10]	35/34	46±11	47±13	（3.34±1.21）年	（3.35±1.18）年	健康教育	针刺+健康教育	—	20 d	1~4、11
褚铮^[11]	47/47	36.56±6.53	38.89±5.70	（10.00±3.21）年	（9.00±4.32）年	西医常规	疏风通窍汤+西医常规	—	4周	1~3、11、14、45、46
余平波^[12]	30/30	3~6	3~6	3~12个月	3~14个月	西医常规	针刺+西医治疗	痰湿互结、肺脾气虚证	3个月	1、3、11、61
赵宇鹏^[13]	42/42	46.2±5.7	46.3±5.5	-	-	西医常规	导痰汤+西医常规	—	3个月	1、2、4、6、7、9、10
张晓华^[14]	35/35	53.68	54.33	6个月~5年	5个月~5年	西医常规	痰热清注射液+西医常规	—	1个月	1、3、9、11、31~34、38~40、62
连乐燊^[15]	30/30	47.63±11.4	45.3±12.1	（10.5±7.6）年	（9.6±3.2）年	西医常规	半夏厚朴汤+西医常规	痰气交结证	8周	2、5~7、14~16、44
王震^[16]	40/40	52.37±6.14	52.75±5.88	（3.24±0.57）年	（3.15±0.62）年	西医常规	消鼾利气汤+西医常规	痰湿内阻证	1个月	1、3~7、9、13、15、16、46
李峥^[17]	47/48	49.52±5.19	49.72±5.34	（7.13±1.35）年	（7.24±1.30）年	西医常规	针刺+西医常规	痰瘀互结证	4周	1~8、26
衡芝芝^[18]	47/30	51.39±6.23	51.41±7.18	-	-	西医常规	鼻渊通窍颗粒+西医常规	—	1个月	1、2、6、7、9、23、27、51
张学勇^[19]	30/30	59.4±1.3	59.8±1.1	（4.7±2.3）年	（5.3±1.9）年	西医常规	半夏白术天麻汤+西医常规	痰瘀阻窍型	1个月	1、2、24、53、56、62
羊德旺^[20]	40/40	41.3±11.4	40.2±10.1	（7.6±1.8）年	（7.4±1.6）年	西医常规	二陈汤合桃红四物汤+西医常规	痰瘀互结证	1个月	1~5、25
解开红^[21]	30/30	53±5	54±4	—	—	西医常规	温胆汤+西医常规	—	3个月	1、2、4
房芳^[22]	36/38	52.3±11.5	53.5±12.3	（15.5±7.6）年	（15.1±6.2）年	西医常规	加味半夏厚朴汤+西医常规	痰气互结证	6周	1~3、5、10、12、13、18、35~37、52
郑欣^[23]	20/40	56.54±14.95	—	—	—	西医常规	参苓白术散/针刺+西医常规	脾虚痰湿证	4周	1、3、4、10、17
陆军^[24]	40/40	32~55	35~58	3~15年	2~20年	西医常规	加味二陈汤+西医常规	痰湿内阻证	8周	1、2、5、62
徐婷贞^[25]	27/28	43.70±13.96	42.80±11.94	-	-	西医常规	二陈解鼾颗粒+西医常规	痰湿内阻证	12周	1、3、6、7、10、20、30
刘新桥^[26]	50/50	49±4	49±4	（4.2±2.3）年	（4.3±2.2）年	西医常规	养心汤+西医常规	—	4周	1~4、8、57
魏琦^[27]	20/20	—	—	—	—	西医常规	加味温胆汤+西医常规	痰热夹瘀证	2个月	1~5
刘星^[28]	44/44	—	—	—	—	西医常规	痰热清注射液+西医常规	—	40 d	1~3、12、14、21、47、48
邓健^[29]	40/40	2~10	—	—	—	西医常规	补肺健脾通窍法+西医常规	—	4周	1~3、5、19
陈小安^[30]	30/30	51.15±12.05	49.64±13.06	—	—	西医常规	六君子汤+西医常规	脾虚痰湿夹瘀证	2个月	24、25
刘笑静^[31]	32/32	47.5±6.6	46.3±6.2	—	—	西医常规	鼾眠Ⅰ号+西医常规	痰瘀互结型	1个月	1、3、4、6、7、9、20、22、28
宫剑鸣^[32]	48/48	50.18±10.76	49.33±11.51	（8.57±2.43）年	（7.94±2.62）年	西医常规	涤浊通窍法+西医常规	痰浊夹瘀证	4周	1、2、4、5、13、21
韦林强^[33]	20/20	—	—	—	—	西医常规	祛瘀化痰汤+西医常规	—	3个月	1、2
孙维旭^[34]	30/30	35~53	35~56	—	—	金嗓利咽胶囊	穴位埋线+金嗓利咽胶囊	—	2个月	1、4、10
桂萍^[35]	50/50	54.26±3.19	54.19±4.26	（5.61±0.71）年	（5.50±0.59）年	西医常规	化痰祛瘀汤+西医常规	脾虚湿困证	4周	1~4、8
赖浩^[36]	32/31	7.23±3.15	7.59±2.98	—	—	布地奈德鼻喷剂	布地奈德鼻喷剂+激光针灸	—	4周	1、2、6、7、12
丁丽凤^[37]	28/28	4.6	5.2	4.9	5.2	西医常规	西医常规+针灸	痰湿互结、肺脾气虚证	3个月	1~3
唐梓轩^[38]	36/36	52.61±6.83	50.15±6.52	—	—	盐酸罗格列酮片+三贝苎鼾胶囊	盐酸罗格列酮片+三贝苎鼾胶囊+蓝芩口服液	—	3个月	2、3、6
廖贵华^[39]	40/40	52.3±8.3	51.2±7.2	（4.4±2.3）年	（4.6±2.1）年	西医常规	舌根射频消融术+清咽化结汤	—	8周	1、2、5、41~43
冯炜^[40]	30/30	42.19±7.49	43.34±6.42	—	—	西医常规	西医常规+健脾化痰方	痰湿内阻证	12周	1、4、5、8、10、1~19
王喜军^[41]	42/42	46.5±3.8	46.58±3.5	（2.4±0.8）年	（2.2±0.5）年	西医常规	西医常规+自拟汤剂	—	1周	1、3、8、22
陈沁^[42]	30/30	—	—	—	—	西医常规	西医常规+加味涤痰汤	气虚痰瘀证	12周	1、3~7、9、15、16
陈沁^[43]	31/61	50.13±13.86	49.57±15.75	（5.85±4.01）年	（5.13±3.67）年	西医常规	西医疗法/磁珠疗法/耳穴按压	—	12周	1、2、4、5
王彬^[44]	60/60	43.09±9.49	42.85±8.59	（5.85±2.53）年	（6.02±2.15）年	西医常规	西医常规+培土化浊法	肺脾两虚、痰瘀互结证	12周	1~5、8、10、49、60
梁瑞珑^[45]	30/30	49.33±9.52	51.00±9.05	（6.18±0.35）年	（6.23±0.42）年	西医常规	针刺+西医常规	—	3个月	1、2、4、11、18、19、54、55、59
王媛^[46]	23/23	50.35±1.74	50.65±1.65	（2.4±0.3）年	（2.5±0.4）年	西医常规	中药熏蒸+手指点穴+西医常规	—	1周	1~4、8、11
刘惠梅^[47]	30/30	50.80±12.60	49.63±12.27	（5.77±1.81）年	（5.90±2.04）年	西医常规	益气化痰安神方+西医常规	—	8周	1~3、5、12、57
余平波^[48]	30/30	3~6	3~6	3~12个月	2~13个月	常规针刺	子午流注纳甲法	痰湿互结、肺脾气虚证	3周	1~3
靳锐锋^[49]	30/30	43.11±12.09	42.25±13.60	（12.04±7.10）年	（12.00±7.39）年	西医常规	消鼾利气颗粒+西医常规	痰湿内阻证	1个月	1~5、12、60

排名	结局指标	频率	排名	结局指标	频率
1	AHI	38（14.07）	15	MDA	3（1.11）
2	总有效率	30（11.11）	16	SOD	3（1.11）
3	LSpO₂	26（9.62）	17	鼾声指数	3（1.11）
4	Epworth嗜睡量评分	22（8.14）	18	HI	3（1.11）
5	中医症状积分	17（6.29）	19	OAI	3（1.11）
6	IL-6	11（4.07）	20	SaO₂	3（1.11）
7	TNF-α	10（3.70）	21	IL-1	2（0.74）
8	最长呼吸暂停时间	8（2.96）	22	TS90%	2（0.74）
9	hs-CRP	7（2.59）	23	RDI	2（0.74）
10	BMI	7（2.59）	24	MAI	2（0.74）
11	症状体征	6（2.22）	25	SF-36	2（0.74）
12	MSaO₂	5（1.85）	26	SAQLI评分	2（0.74）
13	ODI	4（1.48）	27	肝功能	2（0.74）
14	血清ET-1	3（1.11）	28	血常规	2（0.74）

排名	结局指标	频率	排名	结局指标	频率
1	AHI	38（14.07）	15	MDA	3（1.11）
2	总有效率	30（11.11）	16	SOD	3（1.11）
3	LSpO₂	26（9.62）	17	鼾声指数	3（1.11）
4	Epworth嗜睡量评分	22（8.14）	18	HI	3（1.11）
5	中医症状积分	17（6.29）	19	OAI	3（1.11）
6	IL-6	11（4.07）	20	SaO₂	3（1.11）
7	TNF-α	10（3.70）	21	IL-1	2（0.74）
8	最长呼吸暂停时间	8（2.96）	22	TS90%	2（0.74）
9	hs-CRP	7（2.59）	23	RDI	2（0.74）
10	BMI	7（2.59）	24	MAI	2（0.74）
11	症状体征	6（2.22）	25	SF-36	2（0.74）
12	MSaO₂	5（1.85）	26	SAQLI评分	2（0.74）
13	ODI	4（1.48）	27	肝功能	2（0.74）
14	血清ET-1	3（1.11）	28	血常规	2（0.74）

分类	结局指标名称	频率
1个指标	生活质量	1（2.44）
	理化指标	3（7.32）
2个指标组合	总有效率、生活质量	2（4.88）
	总有效率、中医证候评分	2（4.88）
	理化指标、生活质量	4（9.75）
	总有效率、理化指标	6（14.63）
3个指标组合	总有效率、中医证候评分、生活质量	2（4.88）
	中医证候评分、理化指标、生活质量	3（7.32）
	总有效率、中医证候评分、理化指标	3（7.31）
	总有效率、理化指标、生活质量	8（19.51）
4个指标组合	总有效率、中医证候评分、理化指标、生活质量	7（17.07）

Analysis on the Status of Evaluation Indicators of Clinical Randomized Controlled Trials on Sleep Apnea Hypopnea Syndrome Treated by Traditional Chinese Medicine in Recent 6 Years

近六年中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床随机对照试验评价指标现状分析

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[3]	QU Hui, LI Huan, TANG Ruohan, DU Yuzheng, ZHAO Qi. Outcome Indicators Analysis of Randomized Controlled Trials of Acupuncture for Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome in the Past Decade [J]. Chinese General Practice, 2023, 26(30): 3734-3739.
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