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新型降糖药物替西帕肽的临床研究进展

张丽娜, 王岩, 张抗怀, 李友佳

中国全科医学 2023, 26 (15): 1902-1908. DOI:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0644

摘要（1542）

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目前全球有多种治疗糖尿病的药物，但仍有很多糖尿病患者未能达到推荐的目标血糖水平，研发和应用新型降糖药迫在眉睫。2022年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高糖素样肽-1（GLP-1）双重受体激动剂替西帕肽上市，辅助饮食和运动，每周注射1次以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。多项临床研究已验证其用于2型糖尿病的有效性和安全性，同时该药在肥胖症、心血管风险相关疾病、非酒精性脂肪性肝炎等疾病治疗方面也具有潜在的应用价值。本文通过对替西帕肽的作用机制、有效性和安全性进行综述，为其在我国上市后的临床应用提供参考。

序号	研究简称	NCT编号	类型	患者人群	入组例数	研究时间	对照组	降低HbA_1c能力（%）				降低体质量能力（kg）
								替西帕肽组			对照组	替西帕肽组			对照组
								5 mg	10 mg	15 mg	对照组	5 mg	10 mg	15 mg	对照组
1	SURPASS-1	NCT03954834	双盲	T2DM，饮食/运动	478	40周	安慰剂	1.87	1.89	2.07	0.04	7.0	7.8	9.5	0.7
2	SURPASS-2	NCT03987919	开放标签	T2DM，二甲双胍治疗	1 879	40周	司美格鲁肽	2.09	2.37	2.46	1.86	7.8	10.3	12.4	6.2
3	SURPASS-3	NCT03882970	开放标签	T2DM，二甲双胍±SGLT2i治疗	1 444	52周	德谷胰岛素	1.93	2.20	2.37	1.34	7.5	10.7	12.9	+2.3
4	SURPASS-4	NCT03730662	开放标签	T2DM，1~3种口服降糖药（二甲双胍、SGLT2i，SUs）	1 989	52周	甘精胰岛素	2.24	2.43	2.58	1.44	7.1	9.5	11.7	+1.9
5	SURPASS-5	NCT04039503	双盲	T2DM，甘精胰岛素±二甲双胍	475	40周	安慰剂	2.23	2.59	2.59	0.93	6.2	8.2	10.9	+1.7
6	SURPASS-6	NCT04539723	开放标签	T2DM，甘精胰岛素±二甲双胍	1 182	52周	赖脯胰岛素	—	—	—	—	—	—	—	—
7	SURPASS-AP-Combo	NCT04093752	开放标签	T2DM，二甲双胍±SUs	956	40周	甘精胰岛素	2.24	2.43	2.49	0.95	5.0	7.0	7.2	+1.5
8	SURPASS-J-Combo	NCT03851039	开放标签	T2DM，单用口服降糖药	443	52周	无	2.57	2.98	3.02	—	3.8	7.5	10.2	—
9	SURPASS-J-mono	NCT03861052	双盲	T2DM，单用或联用口服降糖药	636	52周	度拉糖肽（0.75 mg）	2.37	2.55	2.82	1.29	5.8	8.5	10.5	0.5
10	SURMOUNT-1	NCT04184622	开放标签	非T2DM，肥胖或超重	2 539	72周	安慰剂	—	—	—	—	16	22	24	2
11	SURPASS-CVOT	NCT04255433	双盲	T2DM，确诊动脉粥样硬化性心血管疾病	12 500	最长54个月	度拉糖肽（1.5 mg）	—	—	—	—	—	—	—	—

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表1

替西帕肽主要降糖、减重临床研究结果总结

本文的其它图/表

图1 替西帕肽的分子结构图
注：不同的颜色表示每个残基的来源；GIP=葡萄糖依赖性促胰岛素多肽，tirzepatide=替西帕肽，GLP-1=胰高糖素样肽-1，exenatide=艾塞那肽

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