生物制剂和小分子药物治疗溃疡性结肠炎有效性与安全性的网状Meta分析

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0663

中国全科医学 ›› 2024, Vol. 27 ›› Issue (17): 2155-2166.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0663

生物制剂和小分子药物治疗溃疡性结肠炎有效性与安全性的网状Meta分析

谭书法¹, 张磊昌²^,^*(), 高强强³, 欧艳¹, 黄水兰¹

1．712046　陕西省咸阳市，陕西中医药大学
2．330000　江西省南昌市，江西中医药大学附属医院肛肠科
3．712046　陕西省咸阳市，陕西中医药大学附属医院

收稿日期:2023-08-10 修回日期:2024-01-13 出版日期:2024-06-15 发布日期:2024-03-22
通讯作者: 张磊昌
作者贡献：
谭书法提出研究思路，设计研究方案，负责数据收集、采集、清洗和统计学分析、绘制图表；谭书法、高强强、欧艳、黄水兰共同参与了文献的检索、筛选以及数据的提取；谭书法、张磊昌负责论文的写作及修改；张磊昌负责论文最终版本修订，对论文负责。
基金资助:
国家自然科学基金资助项目(82260938，81804101)

Efficacy and Safety of Biologics and Small Molecule Drugs in the Treatment of Ulcerative Colitis: a Network Meta-analysis

TAN Shufa¹, ZHANG Leichang²^,^*(), GAO Qiangqiang³, OU Yan¹, HUANG Shuilan¹

1. Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine, Xianyang 712046, China
2. Department of Anorectal, Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330000, China
3. Affiliated Hospital of Shaanxi University of Traditional Chinese Medicine, Xianyang 712046, China

Received:2023-08-10 Revised:2024-01-13 Published:2024-06-15 Online:2024-03-22
Contact: ZHANG Leichang

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摘要/Abstract

摘要： 背景溃疡性结肠炎（UC）是一种慢性复发和缓解性免疫介导的炎症性肠病，其治疗方式还存在争议，大约一半的患者病程发展复杂，伴有慢性活动或频繁复发的UC症状，严重影响了患者的生活质量。目的目前UC的治疗方式越来越多，本研究旨在比较生物制剂和小分子药物治疗UC患者的相对疗效和安全性。方法 2名研究人员独立使用PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网数据库搜索有关生物制剂和小分子药物治疗UC的随机对照试验，干预组为生物制剂或小分子药物，对照组为安慰剂。采用Cochrane偏倚风险工具、RevMan 5.4对纳入研究进行质量评价，采用R Studio进行成对分析和网络荟萃分析，采用累积排序概率图下面积（SUCRA）对各结局指标的纳入药物进行排序，以比较不同治疗方式对UC的临床疗效。结果共纳入25项研究，包括9 546例UC患者，10种药物干预方案（Filgotinib 100 mg、Filgotinib 200 mg、Upadacitinib、Tofacitinib、Etrolizumab、Adalimumab、Vedolizumab、Golimumab 50 mg、Golimumab 100 mg、Infliximab）。各药物对临床缓解效果的SUCRA概率排序结果显示，Upadacitinib（94.1%）>Vedolizumab（85.1%）>Tofacitinib（74.3%）>Infliximab（72.7%）>Filgotinib 200 mg（51.5%）>Golimumab 100 mg（44.3%）>Golimumab 50 mg（39.3%）>Etrolizumab（38.9%）>Adalimumab（29.8%）>Filgotinib 100 mg（18.7%）>Placebo（0.7%）。各药物对临床反应效果的SUCRA概率排序结果显示，Upadacitinib（98.4%）>Infliximab（84.4%）>Tofacitinib（67.2%）>Vedolizumab（58.4%）>Golimumab 50 mg（53.3%）>Adalimumab（34.6%）>Golimumab 100 mg（30.1%）>Placebo（0.4%）。各药物对内镜缓解效果的SUCRA概率排序结果显示，Upadacitinib（98.7%）>Tofacitinib（68.6%）>Filgotinib 200 mg（59.6%）>Adalimumab（55.2%）>Etrolizumab（46.0%）>Vedolizumab（45.9%）>Filgotinib 100 mg（23.4%）>Placebo（2.2%）。各药物对黏膜愈合效果的SUCRA概率排序结果显示，Upadacitinib（99.7%）>Tofacitinib（77.2%）>Infliximab（65.2%）>Golimumab 50 mg（46.4%）>Vedolizumab（44.4%）>Adalimumab（33.8%）>Golimumab 100 mg（31.9%）>Placebo（1.0%）。各药物不良事件风险的SUCRA概率排序结果显示，Golimumab 100 mg（96.7%）>Golimumab 50 mg（92.1%）>Placebo（68.7%）>Tofacitinib（60.8%）>Adalimumab（60.7%）>Etrolizumab（47.2%）>Upadacitinib（42.2%）>Vedolizumab（41.3%）>Infliximab（27.0%）>Filgotinib 200 mg（6.6%）>Filgotinib 100 mg（6.2%）。结论 Upadacitinib在临床反应、临床缓解、黏膜愈合以及内镜缓解方面均展现出最佳效用，在不良事件方面Filgotinib 100 mg表现出更为安全的结果。

关键词: 溃疡性结肠炎, 生物制剂, 小分子药物, 临床疗效, 网状Meta分析

Abstract:

Background

Ulcerative colitis (UC) is a persistent immune-mediated inflammatory bowel disease characterized by chronic relapses and remissions. The management of UC remains a subject of contention, particularly as approximately half of the patients experience a complex disease progression marked by chronic activity or frequent recurrence of common UC symptoms, significantly impacting their quality of life.

Objective

The current landscape presents a growing array of treatment modalities for UC. This study aims to systematically compare the relative efficacy and safety of biologics and small molecule drugs in treating patients with UC.

Methods

Two independent researchers meticulously conducted a search for randomized controlled trials involving biologics and small molecule drugs for UC. The search encompassed PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Library, CNKI, Wanfang Data, and VIP. The intervention group involved either biologics or small molecule drugs, while the control group received a placebo. The quality of the included studies was assessed using the Cochrane Risk of Bias tool and RevMan 5.4. Paired analyses and network meta-analyses were conducted using R Studio. The surface under the cumulative ranking curve (SUCRA) was employed to rank the included drugs based on each outcome indicator, providing a comparative assessment of the clinical efficacy of diverse treatments for UC.

Results

A total of 25 studies including 9 546 patients with ulcerative colitis and 10 intervention regimens (Filgotinib 100 mg, Filgotinib 200 mg, Upadacitinib, Tofacitinib, Etrolizumab, Adalimumab, Vedolizumab, Golimumab 50 mg, Golimumab 100 mg, Infliximab). The results of SUCRA probability ranking of clinical remission effect of each drug showed that Upadacitinib (94.1%) >Vedolizumab (85.1%) >Tofacitinib (74.3%) >Infliximab (72.7%) >Filgotinib 200 mg (51.5%) >Golimumab 100 mg (44.3%) >Golimumab 50 mg (39.3%) >Etrolizumab (38.9%) >Adalimumab (29.8%) >Filgotinib 100 mg (18.7%) >Placebo (0.7%). The results of SUCRA probability ranking of the effect of each drug on clinical response showed that Upadacitinib (98.4%) >Infliximab (84.4%) >Tofacitinib (67.2%) >Vedolizumab (58.4%) >Golimumab 50 mg (53.3%) >Adalimumab (34.6%) >Golimumab 100 mg (30.1%) >Placebo (0.4%). The results of SUCRA probability ranking of the effect of each drug on endoscopic remission showed that Upadacitinib (98.7%) >Tofacitinib (68.6%) >Filgotinib 200 mg (59.6%) >Adalimumab (55.2%) >Etrolizumab (46.0%) >Vedolizumab (45.9%) >Filgotinib 100 mg (23.4%) >Placebo (2.2%). The results of SUCRA probability ranking of the effect of each drug on mucosal healing showed that Upadacitinib (99.7%) >Tofacitinib (77.2%) >Infliximab (65.2%) >Golimumab 50 mg (46.4%) >Vedolizumab (44.4%) >Adalimumab (33.8%) >Golimumab 100 mg (31.9%) >Placebo (1.0%). The results of the SUCRA probability ranking of the risk of adverse events for each drug showed that Golimumab 100 mg (96.7%) >Golimumab 50 mg (92.1%) >Placebo (68.7%) >Tofacitinib (60.8%) >Adalimumab (60.7%) >Etrolizumab (47.2%) >Upadacitinib (42.2%) >Vedolizumab (41.3%) >Infliximab (27.0%) >Filgotinib 200 mg (6.6%) >Filgotinib 100 mg (6.2%) .

Conclusion

Upadacitinib demonstrated optimal efficacy in clinical response, clinical remission, mucosal healing, and endoscopic remission, and Filgotinib 100 mg demonstrating safer outcomes in terms of adverse events.

Key words: Ulcerative colitis, Biological agents, Small molecule drugs, Clinical effect, Network meta-analysis

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图/表 13

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第一作者	发表年份（年）	研究类型	国家	干预方式		例数		性别（男/女）		年龄（岁）		疾病持续时间（年）		疾病程度	结局指标
第一作者	发表年份（年）	研究类型	国家	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	疾病程度	结局指标
HIBI^[10]	2023	RCT	日本	Filgotinib 100 mg	Placebo	16	6	11/34	11/5	48±13	48±11	8.2±9.5	11.8±14.0	中度至重度活动性UC（Mayo内镜评分≥2分，直肠出血评分≥1分，大便频率亚评分≥1分，医生总体评估亚评分≥2分）；总Mayo临床评分为6~12分	1、5
HIBI^[10]	2023	RCT	日本	Filgotinib 200 mg	Placebo	15	6	18/26	8/7	52±12	48±11	7.2±6.8	11.8±14.0		1、5
SCHREIBER^[11]	2023	RCT	德国	Filgotinib 200 mg	Placebo	245	137	123/122	87/50	42±13.1	41±12.9	7.2±6.9	6.4±7.4	中至重度活动性UC患者（Mayo内镜评分≥2分，直肠出血评分≥1分，大便频率评分≥1分，医生总体评估评分≥2分；总梅奥临床评分为6~12分）	1
DOTAN^[12]	2023	RCT	以色列	Filgotinib 100 mg	Placebo	277	140	156/121	89/51	42.3±13.3	41.5±12.8	6.7±7.4	6.5±7.4	中度至重度活动性UC的定义为Mayo内镜亚评分≥2分，直肠出血亚评分≥1分，大便频率评分≥1分，医生总体评估评分≥2分；分值相加为梅奥诊所总分6~12分	1
DOTAN^[12]	2023	RCT	以色列	Filgotinib 200 mg	Placebo	248	140	123/125	89/51	42.4±13.0	41.5±12.8	7.2±7.0	6.5±7.4		1
FEAGAN^[13]	2021	RCT	加拿大	Filgotinib 100 mg	Placebo	277	137	157/120	87/50	42（13.3）	41（12.9）	6.7（7.4）	6.4（7.4）	中度至重度活动性溃疡性结肠炎内镜评分≥2分，直肠出血评分≥1分，大便频率评分≥1分，医生总体评估评分≥2分；梅奥临床总评分6~12分	1、3
FEAGAN^[13]	2021	RCT	加拿大	Filgotinib 200 mg	Placebo	245	137	123/122	87/50	42（13.1）	41（12.9）	7.2（6.9）	6.4（7.4）		1、3
DANESE^[14]	2022	RCT	印度	Upadacitinib	Placebo	319	154	198/121	97/57	43.0（23.0）	44.5（23.0）	6.6（9.6）	6.2（8.6）	中、重度活动性溃疡性结肠炎患者（适应Mayo评分5~9分；内镜下评分为2分或3分）	1、2、3、4、5
SANDBORN^[15]	2020	RCT	美国	Upadacitinib	Placebo	47	46	23/24	29/17	41（18~75）	40（21~67）	6.59（0.8~43.7）	5.19（0.4~30.8）	中度至重度活动性UC	1、2、3、5
SANDBORN^[15]	2020	RCT	美国	Upadacitinib	Placebo	49	46	30/19	29/17	41（18~75）	40（21~67）	4.58（0.2~43.0）	5.19（0.4~30.8）
SANDBORN^[15]	2020	RCT	美国	Upadacitinib	Placebo	52	46	31/21	29/17	42（20~72）	40（21~67）	6.06（0.3~27.5）	5.19（0.4~30.8）
SANDBORN^[15]	2020	RCT	美国	Upadacitinib	Placebo	56	46	37/19	29/17	37（19~74）	40（21~67）	6.46（0.4~23.9）	5.19（0.4~30.8）
SANDBORN^[16]	2019	RCT	美国	Tofacitinib	Placebo	938	282	557/381	155/127	41.3（13.8）	41.4（14.4）	8.2（7.0）	8.2（7.8）	中度至重度活动性UC	5
SANDBORN^[17]	2018	RCT	美国	Tofacitinib	Placebo	476	122	277/199	77/45	41.3±14.1	41.8±15.3	6.5	6.0	中度至重度活动性疾病，定义为Mayo评分为6~12分，其中直肠出血评分为1~3分，内镜评分为2分或3分，Mayo评分范围为0~12分，4个评分范围均为0~3分，评分越高疾病越严重	1、2、3、4、5
DANESE^[18]	2022	RCT	德国	Etrolizumab	Infliximab	199	198	118/81	132/66	37（18~76）	37（18~70）	3.3（0.3~49.0）	4.1（0.1~33.7）	中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人（定义为梅奥诊所总分为6~12分，内镜亚评分≥2分，直肠出血亚评分≥1分，大便频率亚评分≥1分）	1
VERMEIRE^[19]	2014	RCT	比利时	Etrolizumab	Placebo	41	43	28/13	19/24	44.4（13.9）	37.5（12.8）	9.8（8.3）	9.8（8.4）	中、重度溃疡性结肠炎，Mayo临床评分为5分或以上（美国FDA要求≥6分）	1、2、5
RUBIN^[20]	2022	RCT	美国	Adalimumab	Placebo	142	72	82/60	39/33	41.0（19~75）	36.0（19~78）	4.0（0.3~36.4）	4.7（0.3~40.8）	中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年人（18~80岁）患者（梅奥临床总分为6~12分，内镜下亚评分≥2分，直肠出血评分≥1分，粪便频率评分≥1分）	1、2、3、5
RUBIN^[20]	2022	RCT	美国	Etrolizumab	Placebo	144	72	74/70	39/33	36.5（18~79）	36.0（19~78）	3.4（0.4~41.9）	4.7（0.3~40.8）		1、2、3、5
MOTOYA^[21]	2020	RCT	日本	Vedolizumab	Placebo	164	82	99/65	55/27	42.3（14.4）	44.0（16.0）	7.2（6.2）	8.6（8.0）	患者为中度至重度活动性UC，定义为基线全Mayo评分为6~12分，内窥镜评分为2分	1、2、4、5
SANDBORN^[22]	2019	RCT	美国	Vedolizumab	Placebo	106	56	65/41	34/22	38.1（13.1）	39.4（11.7）	8.0（6.2）	7.4（7.1）	患者为中度至重度活动性UC，Mayo评分为6~12分，内窥镜评分≥2分	1、2、3、5
YAJNIK^[23]	2017	RCT	美国	Vedolizumab	Placebo	334	78	187/147	49/29	44.3±5.9	45.0±5.5	8.0±6.2	8.0±7.1	中度至重度活动性UC	2
REINISCH^[24]	2018	RCT	澳大利亚	Golimumab 50 mg	Placebo	93	96	47/46	47/49	40.0（12.50）	40.8（14.83）	7.0（7.06）	6.7（7.51）	中度至重度活动性UC	5
REINISCH^[24]	2018	RCT	澳大利亚	Golimumab 100 mg	Placebo	477	96	285/192	47/49	40.0（12.79）	40.8（14.83）	6.7（6.22）	6.7（7.51）		5
RUTGEERTS^[25]	2015	RCT	美国	Golimumab 100 mg	Placebo	214	77	127/87	47/30	41.0±14.16	40.9±12.58	6.8±6.75	6.8±6.59	中重度疾病活动（Mayo评分为6~12分，包括内镜评分≥2分）	1、2、4、5
JIANG^[26]	2015	RCT	中国	Infliximab	Placebo	41	41	26/15	25/16	34.3±14.3	34.5±14.9	4.4±2.8	4.4±2.6	中、重度活动性溃疡性结肠炎，Mayo评分为6~12分，内镜评分为2分	1、2、4、5
FEAGAN^[27]	2014	RCT	加拿大	Adalimumab	Placebo	480	483	286/194	297/186	39.3（18.0±75.0）	40.6（18.0±79.0）	8.3（0.2±43.9）	8.2（0.3±43.3）	中度至重度活动性UC，定义为Mayo评分6分，内镜亚评分2分	5
PANACCIONE^[28]	2014	RCT	加拿大	Infliximab	Placebo	78	79	42/36	46/33	38.5（12.7）	40.7（13.2）	6.3（6.5）	6.6（7.8）	中度至重度UC；中度和重度疾病分别定义为Mayo评分6~8分和9~12分	1、5
SUZUKI^[29]	2014	RCT	日本	Adalimumab	Placebo	87	96	50/37	70/26	44.4±15.0	41.3±13.6	8.3±7.7	8.3±7.7	中度至重度活动性UC，定义为Mayo评分6分，内镜亚评分2分	1、4、5
SANDBORN^[30]	2014	RCT	美国	Golimumab 50 mg	Placebo	154	156	77/77	75/81	41.4±13.84	40.2±14.05	6.8±6.93	6.9±6.96	中度至重度疾病活动，定义为Mayo评分为6~12分，内窥镜评分为2分或以上	1、2、4、5
SANDBORN^[30]	2014	RCT	美国	Golimumab 100 mg	Placebo	154	156	89/65	75/81	39.1±13.11	40.2±14.05	7.2±7.04	6.9±6.96		1、2、4、5
FEAGAN^[31]	2013	RCT	加拿大	Vedolizumab	Placebo	225	149	132/93	92/57	40.1±13.1	41.2±12.5	6.1±5.1	7.1±7.2	活动性溃疡性结肠炎，定义为梅奥临床评分6 ~12分，乙状结肠镜评分至少为2分	1、2、4
PARIKH^[32]	2012	RCT	加拿大	Vedolizumab	Placebo	37	9	21/16	6/3	41（19~69）	33（21~51）	3.3（0.1~34.0）	0.9（0.1~7.5）	中、重度活动性溃疡性结肠炎，Mayo评分为6~12分，内镜评分为2分	5
SANDBORN^[33]	2012	RCT	美国	Adalimumab	Placebo	248	246	142/106	152/94	39.6±12.47	41.3±13.22	8.1±7.09	8.5±7.37	中度至重度活动性UC至少3个月的成年人，Mayo评分为6~12分（内窥镜评分至少为2分）	1、2、4
RUTGEERTS^[34]	2012	RCT	比利时	Etrolizumab	Placebo	18	5	13/5	3/2	44（14）	39（19）	6.5（2~30）	5.3（2~25）	中度至重度疾病活动，定义为Mayo评分为6~12分	1、2

第一作者	发表年份（年）	研究类型	国家	干预方式		例数		性别（男/女）		年龄（岁）		疾病持续时间（年）		疾病程度	结局指标
第一作者	发表年份（年）	研究类型	国家	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	试验组	对照组	疾病程度	结局指标
HIBI^[10]	2023	RCT	日本	Filgotinib 100 mg	Placebo	16	6	11/34	11/5	48±13	48±11	8.2±9.5	11.8±14.0	中度至重度活动性UC（Mayo内镜评分≥2分，直肠出血评分≥1分，大便频率亚评分≥1分，医生总体评估亚评分≥2分）；总Mayo临床评分为6~12分	1、5
HIBI^[10]	2023	RCT	日本	Filgotinib 200 mg	Placebo	15	6	18/26	8/7	52±12	48±11	7.2±6.8	11.8±14.0		1、5
SCHREIBER^[11]	2023	RCT	德国	Filgotinib 200 mg	Placebo	245	137	123/122	87/50	42±13.1	41±12.9	7.2±6.9	6.4±7.4	中至重度活动性UC患者（Mayo内镜评分≥2分，直肠出血评分≥1分，大便频率评分≥1分，医生总体评估评分≥2分；总梅奥临床评分为6~12分）	1
DOTAN^[12]	2023	RCT	以色列	Filgotinib 100 mg	Placebo	277	140	156/121	89/51	42.3±13.3	41.5±12.8	6.7±7.4	6.5±7.4	中度至重度活动性UC的定义为Mayo内镜亚评分≥2分，直肠出血亚评分≥1分，大便频率评分≥1分，医生总体评估评分≥2分；分值相加为梅奥诊所总分6~12分	1
DOTAN^[12]	2023	RCT	以色列	Filgotinib 200 mg	Placebo	248	140	123/125	89/51	42.4±13.0	41.5±12.8	7.2±7.0	6.5±7.4		1
FEAGAN^[13]	2021	RCT	加拿大	Filgotinib 100 mg	Placebo	277	137	157/120	87/50	42（13.3）	41（12.9）	6.7（7.4）	6.4（7.4）	中度至重度活动性溃疡性结肠炎内镜评分≥2分，直肠出血评分≥1分，大便频率评分≥1分，医生总体评估评分≥2分；梅奥临床总评分6~12分	1、3
FEAGAN^[13]	2021	RCT	加拿大	Filgotinib 200 mg	Placebo	245	137	123/122	87/50	42（13.1）	41（12.9）	7.2（6.9）	6.4（7.4）		1、3
DANESE^[14]	2022	RCT	印度	Upadacitinib	Placebo	319	154	198/121	97/57	43.0（23.0）	44.5（23.0）	6.6（9.6）	6.2（8.6）	中、重度活动性溃疡性结肠炎患者（适应Mayo评分5~9分；内镜下评分为2分或3分）	1、2、3、4、5
SANDBORN^[15]	2020	RCT	美国	Upadacitinib	Placebo	47	46	23/24	29/17	41（18~75）	40（21~67）	6.59（0.8~43.7）	5.19（0.4~30.8）	中度至重度活动性UC	1、2、3、5
SANDBORN^[15]	2020	RCT	美国	Upadacitinib	Placebo	49	46	30/19	29/17	41（18~75）	40（21~67）	4.58（0.2~43.0）	5.19（0.4~30.8）
SANDBORN^[15]	2020	RCT	美国	Upadacitinib	Placebo	52	46	31/21	29/17	42（20~72）	40（21~67）	6.06（0.3~27.5）	5.19（0.4~30.8）
SANDBORN^[15]	2020	RCT	美国	Upadacitinib	Placebo	56	46	37/19	29/17	37（19~74）	40（21~67）	6.46（0.4~23.9）	5.19（0.4~30.8）
SANDBORN^[16]	2019	RCT	美国	Tofacitinib	Placebo	938	282	557/381	155/127	41.3（13.8）	41.4（14.4）	8.2（7.0）	8.2（7.8）	中度至重度活动性UC	5
SANDBORN^[17]	2018	RCT	美国	Tofacitinib	Placebo	476	122	277/199	77/45	41.3±14.1	41.8±15.3	6.5	6.0	中度至重度活动性疾病，定义为Mayo评分为6~12分，其中直肠出血评分为1~3分，内镜评分为2分或3分，Mayo评分范围为0~12分，4个评分范围均为0~3分，评分越高疾病越严重	1、2、3、4、5
DANESE^[18]	2022	RCT	德国	Etrolizumab	Infliximab	199	198	118/81	132/66	37（18~76）	37（18~70）	3.3（0.3~49.0）	4.1（0.1~33.7）	中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年人（定义为梅奥诊所总分为6~12分，内镜亚评分≥2分，直肠出血亚评分≥1分，大便频率亚评分≥1分）	1
VERMEIRE^[19]	2014	RCT	比利时	Etrolizumab	Placebo	41	43	28/13	19/24	44.4（13.9）	37.5（12.8）	9.8（8.3）	9.8（8.4）	中、重度溃疡性结肠炎，Mayo临床评分为5分或以上（美国FDA要求≥6分）	1、2、5
RUBIN^[20]	2022	RCT	美国	Adalimumab	Placebo	142	72	82/60	39/33	41.0（19~75）	36.0（19~78）	4.0（0.3~36.4）	4.7（0.3~40.8）	中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年人（18~80岁）患者（梅奥临床总分为6~12分，内镜下亚评分≥2分，直肠出血评分≥1分，粪便频率评分≥1分）	1、2、3、5
RUBIN^[20]	2022	RCT	美国	Etrolizumab	Placebo	144	72	74/70	39/33	36.5（18~79）	36.0（19~78）	3.4（0.4~41.9）	4.7（0.3~40.8）		1、2、3、5
MOTOYA^[21]	2020	RCT	日本	Vedolizumab	Placebo	164	82	99/65	55/27	42.3（14.4）	44.0（16.0）	7.2（6.2）	8.6（8.0）	患者为中度至重度活动性UC，定义为基线全Mayo评分为6~12分，内窥镜评分为2分	1、2、4、5
SANDBORN^[22]	2019	RCT	美国	Vedolizumab	Placebo	106	56	65/41	34/22	38.1（13.1）	39.4（11.7）	8.0（6.2）	7.4（7.1）	患者为中度至重度活动性UC，Mayo评分为6~12分，内窥镜评分≥2分	1、2、3、5
YAJNIK^[23]	2017	RCT	美国	Vedolizumab	Placebo	334	78	187/147	49/29	44.3±5.9	45.0±5.5	8.0±6.2	8.0±7.1	中度至重度活动性UC	2
REINISCH^[24]	2018	RCT	澳大利亚	Golimumab 50 mg	Placebo	93	96	47/46	47/49	40.0（12.50）	40.8（14.83）	7.0（7.06）	6.7（7.51）	中度至重度活动性UC	5
REINISCH^[24]	2018	RCT	澳大利亚	Golimumab 100 mg	Placebo	477	96	285/192	47/49	40.0（12.79）	40.8（14.83）	6.7（6.22）	6.7（7.51）		5
RUTGEERTS^[25]	2015	RCT	美国	Golimumab 100 mg	Placebo	214	77	127/87	47/30	41.0±14.16	40.9±12.58	6.8±6.75	6.8±6.59	中重度疾病活动（Mayo评分为6~12分，包括内镜评分≥2分）	1、2、4、5
JIANG^[26]	2015	RCT	中国	Infliximab	Placebo	41	41	26/15	25/16	34.3±14.3	34.5±14.9	4.4±2.8	4.4±2.6	中、重度活动性溃疡性结肠炎，Mayo评分为6~12分，内镜评分为2分	1、2、4、5
FEAGAN^[27]	2014	RCT	加拿大	Adalimumab	Placebo	480	483	286/194	297/186	39.3（18.0±75.0）	40.6（18.0±79.0）	8.3（0.2±43.9）	8.2（0.3±43.3）	中度至重度活动性UC，定义为Mayo评分6分，内镜亚评分2分	5
PANACCIONE^[28]	2014	RCT	加拿大	Infliximab	Placebo	78	79	42/36	46/33	38.5（12.7）	40.7（13.2）	6.3（6.5）	6.6（7.8）	中度至重度UC；中度和重度疾病分别定义为Mayo评分6~8分和9~12分	1、5
SUZUKI^[29]	2014	RCT	日本	Adalimumab	Placebo	87	96	50/37	70/26	44.4±15.0	41.3±13.6	8.3±7.7	8.3±7.7	中度至重度活动性UC，定义为Mayo评分6分，内镜亚评分2分	1、4、5
SANDBORN^[30]	2014	RCT	美国	Golimumab 50 mg	Placebo	154	156	77/77	75/81	41.4±13.84	40.2±14.05	6.8±6.93	6.9±6.96	中度至重度疾病活动，定义为Mayo评分为6~12分，内窥镜评分为2分或以上	1、2、4、5
SANDBORN^[30]	2014	RCT	美国	Golimumab 100 mg	Placebo	154	156	89/65	75/81	39.1±13.11	40.2±14.05	7.2±7.04	6.9±6.96		1、2、4、5
FEAGAN^[31]	2013	RCT	加拿大	Vedolizumab	Placebo	225	149	132/93	92/57	40.1±13.1	41.2±12.5	6.1±5.1	7.1±7.2	活动性溃疡性结肠炎，定义为梅奥临床评分6 ~12分，乙状结肠镜评分至少为2分	1、2、4
PARIKH^[32]	2012	RCT	加拿大	Vedolizumab	Placebo	37	9	21/16	6/3	41（19~69）	33（21~51）	3.3（0.1~34.0）	0.9（0.1~7.5）	中、重度活动性溃疡性结肠炎，Mayo评分为6~12分，内镜评分为2分	5
SANDBORN^[33]	2012	RCT	美国	Adalimumab	Placebo	248	246	142/106	152/94	39.6±12.47	41.3±13.22	8.1±7.09	8.5±7.37	中度至重度活动性UC至少3个月的成年人，Mayo评分为6~12分（内窥镜评分至少为2分）	1、2、4
RUTGEERTS^[34]	2012	RCT	比利时	Etrolizumab	Placebo	18	5	13/5	3/2	44（14）	39（19）	6.5（2~30）	5.3（2~25）	中度至重度疾病活动，定义为Mayo评分为6~12分	1、2

干预措施	Placebo	Filgotinib 100 mg	Filgotinib 200 mg	Upadacitinib	Tofacitinib	Etrolizumab	Adalimumab	Vedolizumab	Golimumab 50 mg	Golimumab 100 mg
Filgotinib 100 mg	-0.25 （-0.59~0.06）
Filgotinib 200 mg	-0.55 （-0.77~-0.35）	-0.30 （-0.69~0.08）
Upadacitinib	-1.08 （-1.41~-0.77）	-0.83 （-1.29~-0.37）	-0.53 （-0.92~-0.15）
Tofacitinib	-0.83 （-1.54~-0.25）	-0.58 （-1.34~0.09）	-0.28 （-1.01~0.34）	0.25 （-0.52~0.92）
Etrolizumab	-0.45 （-0.78~-0.13）	-0.20 （-0.66~0.26）	0.09 （-0.29~0.49）	0.63 （0.30~0.96）	0.38 （-0.28~1.15）
Adalimumab	-0.38 （-0.60~-0.17）	-0.13 （-0.51~0.26）	0.17 （-0.12~0.47）	0.70 （0.31~1.09）	0.45 （-0.16~1.19）	0.07 （-0.31~0.46）
Vedolizumab	-0.94 （-1.36~-0.57）	-0.69 （-1.21~-0.19）	-0.38 （-0.85~0.04）	0.14 （-0.37~0.64）	-0.10 （-0.82~0.68）	-0.49 （-1.00~0.01）	-0.56 （-1.02~-0.12）
Golimumab 50 mg	-0.45 （-0.82~-0.09）	-0.20 （-0.68~0.28）	0.10 （-0.32~0.51）	0.63 （0.15~1.12）	0.38 （-0.30~1.17）	0.002 （-0.49~0.49）	-0.07 （-0.49~0.34）	0.49 （-0.03~1.03）
Golimumab 100 mg	-0.49 （-0.83~-0.18）	-0.24 （-0.71~0.21）	0.05 （-0.33~0.43）	0.58 （0.13~1.04）	0.34 （-0.33~1.11）	-0.04 （-0.50~0.41）	-0.11 （-0.51~0.26）	0.44 （-0.05~0.96）	-0.04 （-0.53~0.43）
Infliximab	-0.77 （-1.09~-0.46）	-0.51 （-0.96~-0.06）	-0.21 （-0.59~0.15）	0.31 （0.02~0.62）	0.06 （-0.60~0.83）	-0.31 （-0.67~0.04）	-0.38 （-0.76~-0.01）	0.17 （-0.31~0.68）	-0.31 （-0.79~0.15）	-0.27 （-0.72~0.17）

干预措施	Placebo	Filgotinib 100 mg	Filgotinib 200 mg	Upadacitinib	Tofacitinib	Etrolizumab	Adalimumab	Vedolizumab	Golimumab 50 mg	Golimumab 100 mg
Filgotinib 100 mg	-0.25 （-0.59~0.06）
Filgotinib 200 mg	-0.55 （-0.77~-0.35）	-0.30 （-0.69~0.08）
Upadacitinib	-1.08 （-1.41~-0.77）	-0.83 （-1.29~-0.37）	-0.53 （-0.92~-0.15）
Tofacitinib	-0.83 （-1.54~-0.25）	-0.58 （-1.34~0.09）	-0.28 （-1.01~0.34）	0.25 （-0.52~0.92）
Etrolizumab	-0.45 （-0.78~-0.13）	-0.20 （-0.66~0.26）	0.09 （-0.29~0.49）	0.63 （0.30~0.96）	0.38 （-0.28~1.15）
Adalimumab	-0.38 （-0.60~-0.17）	-0.13 （-0.51~0.26）	0.17 （-0.12~0.47）	0.70 （0.31~1.09）	0.45 （-0.16~1.19）	0.07 （-0.31~0.46）
Vedolizumab	-0.94 （-1.36~-0.57）	-0.69 （-1.21~-0.19）	-0.38 （-0.85~0.04）	0.14 （-0.37~0.64）	-0.10 （-0.82~0.68）	-0.49 （-1.00~0.01）	-0.56 （-1.02~-0.12）
Golimumab 50 mg	-0.45 （-0.82~-0.09）	-0.20 （-0.68~0.28）	0.10 （-0.32~0.51）	0.63 （0.15~1.12）	0.38 （-0.30~1.17）	0.002 （-0.49~0.49）	-0.07 （-0.49~0.34）	0.49 （-0.03~1.03）
Golimumab 100 mg	-0.49 （-0.83~-0.18）	-0.24 （-0.71~0.21）	0.05 （-0.33~0.43）	0.58 （0.13~1.04）	0.34 （-0.33~1.11）	-0.04 （-0.50~0.41）	-0.11 （-0.51~0.26）	0.44 （-0.05~0.96）	-0.04 （-0.53~0.43）
Infliximab	-0.77 （-1.09~-0.46）	-0.51 （-0.96~-0.06）	-0.21 （-0.59~0.15）	0.31 （0.02~0.62）	0.06 （-0.60~0.83）	-0.31 （-0.67~0.04）	-0.38 （-0.76~-0.01）	0.17 （-0.31~0.68）	-0.31 （-0.79~0.15）	-0.27 （-0.72~0.17）

干预措施	Placebo	Upadacitinib	Tofacitinib	Etrolizumab	Adalimumab	Vedolizumab	Golimumab 50 mg	Golimumab 100 mg
Upadacitinib	-1.05（-1.28~-0.83）
Tofacitinib	-0.50（-0.79~-0.26）	0.54（0.17~0.89）
Etrolizumab	-0.20（-0.40~-0.01）	0.84（0.55~1.14）	0.30（-0.01~0.65）
Adalimumab	-0.28（-0.43~-0.13）	0.76（0.49~1.04）	0.22（-0.06~0.55）	-0.08（-0.32~0.16）
Vedolizumab	-0.43（-0.64~-0.23）	0.61（0.31~0.91）	0.076（-0.25~0.42）	-0.23（-0.50~0.05）	-0.14（-0.40~0.10）
Golimumab 50 mg	-0.40（-0.70~-0.12）	0.64（0.27~1.00）	0.10（-0.28~0.50）	-0.20（-0.54~0.14）	-0.12（-0.45~0.19）	0.02（-0.32~0.37）
Golimumab 100 mg	-0.24（-0.49~-0.01）	0.80（0.47~1.12）	0.26（-0.08~0.62）	-0.04（-0.35~0.25）	0.03（-0.24~0.31）	0.18（-0.12~0.49）	0.15（-0.21~0.52）
Infliximab	-0.75（-1.24~-0.36）	0.30（-0.23~0.75）	-0.24（-0.79~0.24）	-0.54（-1.07~-0.10）	-0.46（-0.97~-0.05）	-0.31（-0.84~0.12）	-0.34（-0.92~0.14）	-0.50（-1.03~-0.04）

生物制剂和小分子药物治疗溃疡性结肠炎有效性与安全性的网状Meta分析

Efficacy and Safety of Biologics and Small Molecule Drugs in the Treatment of Ulcerative Colitis: a Network Meta-analysis

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干预措施	Placebo	Filgotinib 100 mg	Filgotinib 200 mg	Upadacitinib	Tofacitinib	Etrolizumab	Adalimumab
Filgotinib 100 mg	-0.49（-1.59~0.42）
Filgotinib 200 mg	-1.25（-2.35~-0.41）	-0.75（-2.19~0.61）
Upadacitinib	-3.10（-4.94~-1.89）	-2.62（-4.67~-0.92）	-1.86（-3.88~-0.22）
Tofacitinib	-1.54（-3.33~-0.32）	-1.05（-3.01~0.61）	-0.28（-2.27~1.33）	1.57（-0.54~3.71）
Etrolizumab	-0.99（-1.67~-0.41）	-0.49（-1.63~0.73）	0.26（-0.81~1.49）	2.11（0.71~4.02）	0.55（-0.86~2.44）
Adalimumab	-1.14（-1.81~-0.58）	-0.65（-1.78~0.58）	0.10（-0.96~1.33）	1.96（0.56~3.88）	0.39（-0.99~2.27）	-0.15（-1.03~0.73）
Vedolizumab	-0.99（-1.57~-0.50）	-0.49（-1.60~0.69）	0.25（-0.76~1.46）	2.11（0.75~3.99）	0.55（-0.82~2.39）	-0.003（-0.83~0.82）	0.10（-0.66~0.98）

干预措施	Placebo	Upadacitinib	Tofacitinib	Adalimumab	Vedolizumab	Golimumab 50 mg	Golimumab 100 mg
Upadacitinib	-2.27（-4.18~-1.03）
Tofacitinib	-0.72（-1.20~-0.31）	1.55（0.19~3.52）
Adalimumab	-0.31（-0.50~-0.12）	1.96（0.70~3.87）	0.41（-0.04~0.92）
Vedolizumab	-0.38（-0.64~-0.14）	1.89（0.61~3.80）	0.33（-0.14~0.87）	-0.07（-0.38~0.23）
Golimumab 50 mg	-0.40（-0.89~0.05）	1.87（0.51~3.82）	0.32（-0.32~0.98）	-0.09（-0.61~0.40）	-0.02（-0.56~0.51）
Golimumab 100 mg	-0.28（-0.60~0.01）	1.98（0.69~3.92）	0.43（-0.08~0.99）	0.02（-0.34~0.37）	0.09（-0.29~0.48）	0.11（-0.44~0.68）
Infliximab	-0.54（-0.86~-0.26）	1.72（0.44~3.65）	0.17（-0.34~0.72）	-0.23（-0.60~0.10）	-0.16（-0.55~0.21）	-0.14（-0.70~0.41）	-0.26（-0.69~0.15）

干预措施	Placebo	Filgotinib 100 mg	Filgotinib 200 mg	Upadacitinib	Tofacitinib	Etrolizumab	Adalimumab	Vedolizumab	Golimumab 50 mg	Golimumab 100 mg
Filgotinib 100 mg	2.24 （0.23~5.58）
Filgotinib 200 mg	2.18 （0.21~5.43）	-0.05 （-3.88~3.73）
Upadacitinib	0.10 （8.31~0.20）	-2.14 （-5.47~-0.13）	-2.08 （-5.33~-0.10）
Tofacitinib	0.02 （-0.15~0.18）	-2.22 （-5.56~-0.20）	-2.16 （-5.41~-0.17）	-0.07 （-0.28~0.11）
Etrolizumab	0.08 （-0.10~0.27）	-2.16 （-5.49~-0.14）	-2.09 （-5.35~-0.11）	-0.01 （-0.23~0.19）	0.06 （-0.18~0.32）
Adalimumab	0.02 （-0.12~0.16）	-2.22 （-5.56~-0.20）	-2.16 （-5.42~-0.17）	-0.07 （-0.25~0.09）	0.001 （-0.21~0.22）	-0.06 （-0.30~0.17）
Vedolizumab	0.11 （-0.05~0.27）	-2.13 （-5.47~-0.11）	-2.07 （-5.32~-0.08）	0.01 （-0.18~0.19）	0.09 （-0.14~0.32）	0.02 （-0.22~0.27）	0.08 （-0.12~0.30）
Golimumab 50 mg	-0.18 （-0.30~-0.06）	-2.42 （-5.76~-0.41）	-2.37 （-5.62~-0.38）	-0.28 （-0.44~-0.12）	-0.20 （-0.40~0.01）	-0.27 （-0.49~-0.04）	-0.20 （-0.39~-0.01）	-0.29 （-0.49~-0.09）
Golimumab 100 mg	-0.22 （-0.33~-0.12）	-2.47 （-5.82~-0.46）	-2.41 （-5.67~-0.43）	-0.32 （-0.47~-0.18）	-0.25 （-0.44~-0.04）	-0.31 （-0.53~-0.10）	-0.25 （-0.42~-0.07）	-0.34 （-0.52~-0.14）	-0.04 （-0.20~0.11）
Infliximab	0.24 （-0.03~0.52）	-1.99 （-5.33~0.03）	-1.94 （-5.20~0.05）	0.14 （-0.15~0.44）	0.22 （-0.10~0.55）	0.15 （-0.17~0.49）	0.22 （-0.08~0.53）	0.13 （-0.18~0.45）	0.42 （0.12~0.73）	0.47 （0.17~0.77）

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