中国临床实践指南基层版现状分析与质量评价

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0044

中国全科医学 ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (13): 1551-1558.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0044

所属专题：全科质控专项研究

• 专题研究·中国基层临床实践指南 • 上一篇下一篇

中国临床实践指南基层版现状分析与质量评价

王平¹, 吴守媛², 孙雅佳², 兰慧², 任梦娟², 赵俊贤², 王玲², 苏仁凤², 周奇¹, 王子君¹, 王琪³, 马力⁴, 侯天春⁵, 陈耀龙¹^,²^,⁶^,⁷^,^*()

1．730000　甘肃省兰州市，兰州大学基础医学院循证医学中心
2．730000　甘肃省兰州市，兰州大学公共卫生学院
3．L8P3H9　加拿大汉密尔顿市，麦克马斯特大学健康科学学院卫生研究方法、证据及影响系
4．100070　北京市，首都医科大学附属北京天坛医院全科医疗科
5．400014　重庆市，重庆医科大学附属儿童医院
6．730000　甘肃省兰州市，世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心
7．730000　甘肃省兰州市，中国医学科学院循证评价与指南研究创新单元　兰州大学基础医学院

收稿日期:2023-01-15 修回日期:2023-01-18 出版日期:2023-05-05 发布日期:2023-01-20
通讯作者: 陈耀龙
作者贡献：王平负责资料收集、数据整理分析及论文初稿撰写；吴守媛、孙雅佳、兰慧、任梦娟、赵俊贤、王玲和苏仁凤负责文献筛选、信息提取；周奇、王子君、王琪、马力和侯天春负责论文稿件修订；陈耀龙负责论文选题、构思设计、团队组建、全程质量控制及论文审校。
基金资助:
中央高校基本科研业务费专项资金(lzujbky-2021-ey13)

Current Situation Analysis and Quality Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines in General Practice

WANG Ping¹, WU Shouyuan², SUN Yajia², LAN Hui², REN Mengjuan², ZHAO Junxian², WANG Ling², SU Renfeng², ZHOU Qi¹, WANG Zijun¹, WANG Qi³, MA Li⁴, HOU Tianchun⁵, CHEN Yaolong¹^,²^,⁶^,⁷^,^*()

1. Evidence-based Medicine Center, School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 730000, China
2. School of Public Health, Lanzhou University, Lanzhou 730000, China
3. Department of Health Research Methods, Evidence and Impact, Faculty of Health Sciences, McMaster University, Hamilton L8P3H9, Canada
4. Department of General Practice, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing 100070, China
5. Children's Hospital of Chongqing Medical University, Chongqing 400014, China
6. WHO Collaborating Center for Guideline Implementation and Knowledge Translation, Lanzhou 730000, China
7. Research Unit of Evidence-based Evaluation and Guidelines, Chinese Academy of Medical Sciences/School of Basic Medical Sciences, Lanzhou University, Lanzhou 730000, China

Received:2023-01-15 Revised:2023-01-18 Published:2023-05-05 Online:2023-01-20
Contact: CHEN Yaolong

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摘要/Abstract

摘要： 背景临床实践指南基层版（简称基层指南）可提高基层医疗质量，但尚无研究系统地调查我国基层指南的现状和质量。目的调查中国基层指南的现状和质量，并探索其影响因素。方法检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）和维普网（VIP），纳入已发表的中国基层指南，分析其基本特征，采用国际实践指南报告规范（RIGHT）评价其报告质量，采用中国临床指南评价体系（AGREE-China）评价其方法学质量。结果共纳入150部基层指南，主要发表于2019—2021年，多数基层指南〔108（72.0%）〕关注疾病的诊疗，排名前三的专科为心血管病学〔40（26.7%）〕、消化病学〔31（20.7%）〕和临床药学〔27（18.0%）〕。制订机构主要为中华医学会及其分会〔123（82.0%）〕、中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会〔119（79.3%）〕和中华医学会杂志社〔116（77.3%）〕。报告质量方面，RIGHT平均报告率为23.6%（11.4%~42.9%）；基本信息领域（59.8%）报告率较高，证据领域（0.3%）报告率最低。方法学质量方面，AGREE-China平均得分为23.4 （12.0~40.0）分；利益冲突（63.0%）和可用性／可行性领域（53.0%）报告率较高，经济性领域（7.0%）报告率最低。结论中国基层指南近5年数量增长较快，对基层医疗质量的提升起到重要的促进作用。未来需要加速各专科和不同疾病基层指南的制订，同时加强中国基层指南制订和报告相关方法学研究。

关键词: 临床实践指南, 现状分析, 质量评价, 报告规范, 全科医学, 初级卫生保健, 国际实践指南报告规范, 中国临床指南评价体系

Abstract:

Background

The clinical practice guidelines in general practice can improve healthcare quality in primary health care, however, no study has yet systematically investigated the current status and quality of the guidelines in China.

Objective

To investigate the current status and influencing factors of quality of the guidelines in China.

Methods

We searched China National Knowledge Infrastructure, Wanfang Data Knowledge Service Platform, Chinese biomedical literature database, and CQVIP website, and included the published guidelines in China. We analyzed the basic characteristics and used RIGHT to evaluate the reporting quality and AGREE-China for methodological quality.

Results

A total of 150 guidelines were included, mainly published from 2019 to 2021. Most of the guidelines〔108 (72.0%) 〕focused on the diagnosis and treatment of diseases. The top three specialties were cardiovascular disease〔40 (26.7%) 〕, gastroenterology〔31 (20.7%) 〕, and clinical pharmacy〔27 (18.0%) 〕. The main development institutions were the Chinese Medical Association and its branches〔123 (82.0%) 〕, the editorial committee of the Chinese Journal of General Practitioners〔119 (79.3%) 〕, and the Chinese Medical Journals Publishing House〔116 (77.3%) 〕. In terms of reporting quality, the average reporting rate of RIGHT was 23.6% (11.4%-42.9%) ; the reporting rate of basic information (59.8%) was higher, and that of evidence (0.3%) was the lowest. As for methodological quality, the average AGREE-China score was 23.4 (12.0-40.0) ; the reporting rates of conflicts of interest (63.0%) and availability/feasibility (53.0%) were higher, and that of economics (7.0%) was the lowest.

Conclusion

The number of Chinese clinical practice guidelines in general practice has increased rapidly in the past five years, which has played an important role in promoting the quality of primary health care. In the future, it is necessary to further develop the guidelines in different specialties and diseases and accelerate the methodology of development and reporting of the guidelines.

Key words: Clinical practice guidelines, Status analysis, Quality evaluation, Reporting guideline, General practice, Primary health care, RIGHT, AGREE-China

王平,吴守媛,孙雅佳,等. 中国临床实践指南基层版现状分析与质量评价[J]. 中国全科医学, 2023, 26(13): 1551-1558. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0044.
WANG Ping,WU Shouyuan,SUN Yajia, et al. Current Situation Analysis and Quality Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines in General Practice[J]. Chinese General Practice, 2023, 26(13): 1551-1558. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2023.0044.

图/表 8

参考文献 41

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步骤	检索词	步骤	检索词
#1	"指南"[主题]	#9	"乡镇卫生院"[主题]
#2	"指引"[主题]	#10	"村卫生室"[主题]
#3	"推荐意见"[主题]	#11	"家庭医生"[主题]
#4	OR/#1-#3	#12	"全科医生"[主题]
#5	"基层"[主题]	#13	"社区卫生"[主题]
#6	"初级卫生服务"[主题]	#14	"社区医疗"[主题]
#7	"初级卫生保健"[主题]	#15	OR/#5-#14
#8	"初级保健"[主题]	#16	#4 AND #15

步骤	检索词	步骤	检索词
#1	"指南"[主题]	#9	"乡镇卫生院"[主题]
#2	"指引"[主题]	#10	"村卫生室"[主题]
#3	"推荐意见"[主题]	#11	"家庭医生"[主题]
#4	OR/#1-#3	#12	"全科医生"[主题]
#5	"基层"[主题]	#13	"社区卫生"[主题]
#6	"初级卫生服务"[主题]	#14	"社区医疗"[主题]
#7	"初级卫生保健"[主题]	#15	OR/#5-#14
#8	"初级保健"[主题]	#16	#4 AND #15

特征	数量	特征	数量
指南领域		所属学科
诊疗	108（72.0）	心血管病学	40（26.7）
治疗	31（20.7）	消化病学	31（20.7）
防治	6（4.0）	临床药学	27（18.0）
管理	2（1.3）	呼吸病学	16（10.7）
预防	1（0.7）	内分泌病学	15（10.0）
技术	1（0.7）	神经精神病学	12（8.0）
康复	1（0.7）	感染病学	4（2.7）
主要目标疾病		肿瘤学	2（1.3）
冠心病	7（4.7）	皮肤科学	1（0.7）
高血压	7（4.7）	眼科学	1（0.7）
心力衰竭	7（4.7）	口腔科学	1（0.7）
社区获得性肺炎	4（2.7）
骨质疏松	4（2.7）
2型糖尿病	4（2.7）
支气管哮喘	4（2.7）
其他疾病^a	113（75.3）

特征	数量	特征	数量
指南领域		所属学科
诊疗	108（72.0）	心血管病学	40（26.7）
治疗	31（20.7）	消化病学	31（20.7）
防治	6（4.0）	临床药学	27（18.0）
管理	2（1.3）	呼吸病学	16（10.7）
预防	1（0.7）	内分泌病学	15（10.0）
技术	1（0.7）	神经精神病学	12（8.0）
康复	1（0.7）	感染病学	4（2.7）
主要目标疾病		肿瘤学	2（1.3）
冠心病	7（4.7）	皮肤科学	1（0.7）
高血压	7（4.7）	眼科学	1（0.7）
心力衰竭	7（4.7）	口腔科学	1（0.7）
社区获得性肺炎	4（2.7）
骨质疏松	4（2.7）
2型糖尿病	4（2.7）
支气管哮喘	4（2.7）
其他疾病^a	113（75.3）

特征	指南数量
主要制订机构（>10部指南）（n=150）
中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会	119（79.3）
中华医学会全科医学分会	119（79.3）
中华医学会杂志社	116（77.3）
中华医学会临床药学分会	28（18.7）
基层医疗卫生机构合理用药指南编写专家组	28（18.7）
心血管系统疾病基层诊疗指南编写专家组	28（18.7）
呼吸系统疾病基层诊疗指南编写专家组	19（12.7）
消化系统疾病基层诊疗指南编写专家组	18（12.0）
中华医学会消化病学分会	16（10.7）
中华中医药学会脾胃病分会	14（9.3）
神经系统疾病基层诊疗指南编写专家组	12（8.0）
主要基层人员单位（>10部指南）（n=150）
北京市丰台区方庄社区卫生服务中心	117（78.0）
上海市徐汇区斜土街道社区卫生服务中心	60（40.0）
北京市西城区首都医科大学附属复兴医院月坛社区卫生服务中心	59（39.3）
上海市普陀区长风街道长风社区卫生服务中心	58（38.7）
北京市朝阳区潘家园第二社区卫生服务中心	45（30.0）
深圳市罗湖医院集团东门街道社康中心	30（20.0）
北京市西城区展览路社区卫生服务中心	28（18.7）
北京市西城区什刹海社区卫生服务中心	26（17.3）
北京市怀柔区怀柔镇社区卫生服务中心	22（14.7）
山东省肥城市边院镇中心卫生院	22（14.7）
上海市闵行区古美社区卫生服务中心	18（12.0）
北京市新街口社区卫生服务中心	18（12.0）
北京市安贞社区卫生服务中心	18（12.0）
上海市徐汇区枫林街道社区卫生服务中心	13（8.7）
北京市东城区东花市社区卫生服务中心	12（8.0）
上海市浦东新区上钢社区卫生服务中心	12（8.0）
基层人员单位类型（n=33）
社区卫生服务中心	30（88.2）
卫生院	3（8.8）
社区卫生协会	1（2.9）

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Current Situation Analysis and Quality Evaluation of Chinese Clinical Practice Guidelines in General Practice

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领域/主题	编号	条目	报告率
基本信息
标题/副标题	1a	能通过题目判断为指南，即题目中应明确报告类似"指南"或"推荐意见"的术语	97.4
	1b	报告指南的发表年份	65.4
	1c	报告指南的分类，即筛查、诊断、治疗、管理、预防或其他等	91.5
执行总结	2	对指南推荐意见进行汇总呈现	0.7
术语和缩略语	3	为避免混淆，应对指南中出现的新术语或重要术语进行定义；如果涉及缩略语，应将其列出并给出对应的全称	9.8
通信作者	4	确定至少一位通信作者或指南制订者的联系方式，以便联系和反馈	94.1
背景
简要描述指南卫生问题	5	应描述问题的基本流行病学，如患病率、发病率、病死率和疾病负担（包括经济负担）	61.4
指南的总目标和具体目的	6	应描述指南的总目标和具体要达到的目的，如改善健康结局和相关指标（疾病的患病率和病死率），提高生活质量和节约费用等	20.9
目标人群	7a	应描述指南拟实施的主要目标人群	7.2
	7b	应描述指南拟实施时需特别考虑的亚组人群	0
指南的使用者和应用环境	8a	应描述指南的主要使用者（如初级保健提供者、临床专家、公共卫生专家、卫生管理者或政策制定者）及指南其他潜在的使用人员	19.6
	8b	应描述指南针对的具体环境，如初级卫生保健机构、中低收入国家或住院部门（机构）	17.7
指南制订小组	9a	应描述参与指南制订的所有贡献者及其作用（如指导小组、指南专家组、外审人员、系统评价小组和方法学家）	11.8
	9b	应描述参与指南制订的所有个人，报告其头衔、职务、工作单位等信息	81.7
证据
卫生保健问题	10a	应描述指南推荐意见所基于的关键问题，建议以PICO〔人群（patient）、干预（intervention）、对照（comparison）、结局指标（outcome）〕格式呈现	0
	10b	应描述结局遴选和分类的方法	0
系统评价	11a	应描述该指南基于的系统评价是新制作的，抑或是使用现有已发表的	0
	11b	如果指南制订者使用现有已发表的系统评价，应给出参考文献并描述是如何检索和评价的（提供检索策略、筛选标准及对系统评价的偏倚风险评估），同时报告是否对其进行了更新	0
评价证据质量	12	应描述对证据质量评价和分级的方法	1.3
推荐意见
推荐意见	13a	应提供清晰、准确且可实施的推荐意见	22.9
	13b	如果证据显示在重要的亚组人群中，某些影响推荐意见的因素存在重大差异，应单独提供针对这些人群的推荐意见	20.3
	13c	应描述推荐意见的强度及支持该推荐的证据质量	9.2
形成推荐意见的原理和解释说明	14a	应描述在形成推荐意见时，是否考虑了目标人群的偏好和价值观。如果考虑，应描述确定和收集这些偏好和价值观的方法；如果未考虑，应给出原因	2.0
	14b	应描述在形成推荐意见时，是否考虑了成本和资源利用。如果考虑，应描述具体方法（如成本效果分析）并总结结果；如果未考虑，应给出原因	8.5
	14c	应描述在形成推荐意见时，是否考虑了公平性、可行性和可接受性等其他因素	7.8
从证据至推荐	15	应描述指南制订工作组的决策过程和方法，特别是形成推荐意见的方法（如：如何确定和达成共识，是否进行投票等）	8.5
评审和质量保证
外部评审	16	应描述指南制订后是否对其进行独立评审，如是，应描述具体的评审过程及对评审意见的考虑和处理过程	28.8
质量保证	17	应描述指南是否经过了质量控制程序，如是，则描述其过程	0
资助与利益冲突声明及管理
资金来源及作用	18a	应描述指南制订各个阶段的资金来源情况	7.2
	18b	应描述资助者在指南制订不同阶段中的作用，以及在推荐意见的传播和实施过程中的作用	0
利益冲突的声明和管理	19a	应描述指南制订相关的利益冲突的类型（如经济利益冲突和非经济利益冲突）	75.8
	19b	应描述对利益冲突的评价和管理方法，以及指南使用者如何获取这些声明	2.6
其他方面
可及性	20	应描述在何处可获取到指南、相应附件及其他相关文件	13.1
对未来研究的建议	21	应描述当前实践与研究证据之间的差异，和/或提供对未来研究的建议	24.2
指南的局限性	22	应描述指南制订过程中的所有局限性（如制订小组不是多学科团队，或未考虑患者的价值观和偏好）及其对推荐意见有效性可能产生的影响	0

评价领域	编号	条目	报告率
科学性/严谨性	1	指南制定小组由相关的多学科团队组成	34.1
科学性/严谨性	2	制定指南的背景、目的和应用对象	26.5
	3	正确、全面的文献检索策略进行证据检索，并提供了全部参考文献列表	17.0
	4	对检索到的证据进行质量评价，对证据/证据体进行分级	0.5
	5	说明了从证据到形成推荐意见的方法	1.8
	6	列出了推荐意见的推荐等级	9.3
	7	发表前经过外部专家的评议	24.6
	8	有指南的更新计划	0.8
有效性/安全性	9	推荐方案的有效性：同一临床问题，如有备选方案，列出备选方案；列出效应大小的具体数据	5.5
	10	推荐方案的安全性：推荐意见考虑了不良反应和安全性，列出安全性相关具体数据	37.1
经济性	11	推荐意见考虑了卫生经济学问题	7.2
可用性/可行性	12	指南表达清晰，推荐意见明确不含糊，容易理解	51.4
	13	指南容易获得和推广	59.1
	14	指南检索和评估了中国研究的证据	49.8
利益冲突	15	指南制定过程有"利益冲突声明"	62.9

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