中文版胃肠道症状评定量表对胃肠道疾病患者测量学特性研究

doi:10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0820

中国全科医学 ›› 2023, Vol. 26 ›› Issue (18): 2277-2285.DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0820

所属专题：消化系统疾病最新文章合集

中文版胃肠道症状评定量表对胃肠道疾病患者测量学特性研究

秦宇宁¹, 赵天易¹, 刘凤斌², 王鑫¹, 曹雪¹, 孙铭璘¹, 赖科云³, 邸露瑶³, 葛志闪⁴, 刘松³, 邢颖⁵, 杨蕾³, 岳俐宏⁴, 邹梅梅³, 何丽云¹^,^*(), 李洪皎¹^,^*()

1．100700　北京市，中国中医科学院中医临床基础医学研究所
2．510405　广东省广州市，广州中医药大学第一附属医院脾胃病科
3．712000　陕西省咸阳市，陕西中医药大学第一临床医学院
4．301617　天津市，天津中医药大学实验针灸学研究中心
5．100700　北京市，中国中医科学院中医药信息研究所

收稿日期:2022-11-02 修回日期:2022-12-26 出版日期:2023-06-20 发布日期:2023-01-18
通讯作者: 何丽云, 李洪皎
作者贡献：秦宇宁负责论文初稿撰写，数据收集整理和统计学处理，并对结果进行分析与解释；赵天易负责文章的构思与设计及论文撰写与翻译；刘凤斌负责量表本土化及性能检验过程中的方法学指导；王鑫负责项目管理、软件使用和数据治理；曹雪、孙铭璘、赖科云、邸露瑶、葛志闪、刘松、邢颖、杨蕾、岳俐宏、邹梅梅负责开展调查研究及患者随访；何丽云、李洪皎负责研究概念的提出和可行性分析，实施监督管理，并对研究过程与文章整体负责。
基金资助:
国家自然科学基金面上项目（81673964）——基于多尺度非完整数据的中医个体知识图谱构建及其诊疗规律研究; 中国中医科学院科技创新工程中医临床基础学科创新团队项目（CI2021B003）——基于真实世界诊疗数据的辨证论治有效方药发现与疗效评价的研究; 中国中医科学院自选课题"'一招鲜’诊疗技术规范和评价方法与策略研究"(ZZ13-026)

Research of the Measurement Properties of the Chinese Version of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale for Patients with Gastrointestinal Diseases

QIN Yuning¹, ZHAO Tianyi¹, LIU Fengbin², WANG Xin¹, CAO Xue¹, SUN Minglin¹, LAI Keyun³, DI Luyao³, GE Zhishan⁴, LIU Song³, XING Ying⁵, YANG Lei³, YUE Lihong⁴, ZOU Meimei³, HE Liyun¹^,^*(), LI Hongjiao¹^,^*()

1. Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese Medicine Sciences, Beijing 100700, China
2. Department of Spleen and Stomach Disease, the First Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510405, China
3. The First Clinical Medical College of Shaanxi University of Chinese Medicine, Xianyang 712000, China
4. Acupuncture Research Center, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 301617, China
5. Institute of Information on Traditional Chinese Medicine, China Academy of Chinese Medicine Sciences, Beijing 100700, China

Received:2022-11-02 Revised:2022-12-26 Published:2023-06-20 Online:2023-01-18
Contact: HE Liyun, LI Hongjiao

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1. 2023中国知网《学术精要数据库》论文入选证书.png(656KB)

摘要/Abstract

摘要： 背景胃肠道症状作为临床常见评价指标需要通用的评价工具，胃肠道症状评定量表（GSRS）在国内研究中被广泛应用，但所用版本均非规范汉化版，其测量学性能少见报道。目的对中文版GSRS的测量学性能进行研究，为该量表扩大应用提供客观依据。方法 2021年10月至2022年3月，选取在吉林省人民医院、北京市昌平区城区社区卫生服务中心等45家医院/社区卫生服务中心脾胃科或消化内科门诊就诊的肠易激综合征（IBS）、慢性肠炎、慢性胃炎患者，于治疗第0、3、7、14天采用中文版GSRS评价胃肠道症状。对中文版GSRS进行信、效度分析，应用配对Wilcoxon符号秩和检验比较患者治疗前后得分变化，使用效应值（ES）、标准化反应均数（SRM）和得分变化率（CR）评估量表的反应度。结果共纳入并随访了554例患者，其中IBS 127例（22.93%），慢性肠炎244例（44.04%），慢性胃炎183例（33.03%）。中文版GSRS的Cronbach's α系数为0.896，Guttman折半系数为0.920，Spearman-Brown系数为0.926，两次重测结果组内相关系数（ICC）为0.589，Spearman秩相关系数为0.662。各条目内容效度指数为0.78~1.00，量表水平的全体一致内容效度指数为0.73，平均内容效度指数为0.96。探索性因子分析提取到特征值>1的公因子共3个，累计方差贡献率为60.721%。验证性因子分析显示数据样本与初始模型M0拟合不理想，根据指标提示修正后得到模型M1的各拟合指标均在接受范围：χ2/df<3.000，近似误差均方根（RMSEA）<0.800，各项拟合指数均>0.900。患者治疗14 d后中文版GSRS总分低于治疗前（P<0.001），ES=1.03，SRM=1.01，CR=74.32%。结论中文版GSRS具有较高的测量性能水平，其信效度、反应度良好，适用于对表现胃肠道症状的普遍人群进行测量及其治疗效果评估。

关键词: 胃肠疾病, 肠易激综合征, 胃炎, 肠炎, 胃肠道症状评定量表, 信度, 效度, 反应度, 测量学性能

Abstract:

Background

Gastrointestinal symptoms as a common clinical evaluation index require a universal evaluation tool, and the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) has been widely applicated in domestic studies. However, the versions used are not standardized Chinese versions and their measurement performance has not been reported yet.

Objective

To explore the measurement performance of the Chinese version of the GSRS, in order to provide an objective basis for expanding the application of the scale.

Methods

From October 2021 to March 2022, patients with irritable bowel syndrome (IBS), chronic enteritis and chronic gastritis who attended outpatient clinics of splenogastroenterology or gastroenterology in 45 hospitals (community health service centers), including Jilin Provincial People's Hospital and Beijing Changping District Urban Community Health Service Center, etc. The Chinese version of GSRS was used to evaluate the gastrointestinal symptoms of the included patients on treatment days 0, 3, 7 and 14. Reliability and validity analyses were conducted on the Chinese version of GSRS, and the paired Wilcoxon signed rank sum test was applied to compare the changes in the scores of patients before and after treatment. Additionally, effect size (ES), standardized response mean (SRM), and score change rate (CR) were used to assess the responsiveness of the scales.

Results

A total of 554 patients were included and followed up, including 127 patients (22.93%) with IBS, 244 (44.04%) patientswith chronic enteritis and 183 (33.03%) patients with chronic gastritis. The Cronbach's alpha coefficient for the Chinese version of GSRS was 0.896, the Guttman Split-half coefficient was 0.920, the Spearman-Brown coefficient was 0.926, the intraclass correlation coefficient (ICC) for the two retest results was 0.589, and the Spearman correlation coefficient was 0.662. The content validity index for each item ranged from 0.78 to 1.00. The content validity index (CVI) for the scale-level universal agreement was 0.73, and the average CVI was 0.96. Exploratory factor analysis extracted a total of three common factors with eigenvalues>1, and the rate of cumulative variance contribution is 60.721%.The validation factor analysis demonstrated that the data samples did not fit the initial model M0 well, and each fit index of model M1 is within the acceptable range after correction according to the modification indicator hints in the acceptable range: χ²/df<3.000, root mean square error of approximation (RMSEA) <0.800, and each fit index >0.900. The total Chinese version of GSRS scores of patients after 14 d of treatment are lower than the total Chinese version of GSRS scores before treatment (P<0.001), with ES=1.03, SRM=1.01, and CR=74.32%.

Conclusion

The Chinese version of GSRS has a high level of measurement performance with good reliability and responsiveness, which is suitable for measuring a general population with gastrointestinal symptoms and evaluating the treatment effectiveness of them.

Key words: Gastrointestinal diseases, Irritable bowel syndrome, Gastritis, Enteritis, Gastrointestinal Symptom Rating Scale, Reliability, Validity, Responsiveness, Measurement performance

秦宇宁,赵天易,刘凤斌,等. 中文版胃肠道症状评定量表对胃肠道疾病患者测量学特性研究[J]. 中国全科医学, 2023, 26(18): 2277-2285. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0820.
QIN Yuning,ZHAO Tianyi,LIU Fengbin, et al. Research of the Measurement Properties of the Chinese Version of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale for Patients with Gastrointestinal Diseases[J]. Chinese General Practice, 2023, 26(18): 2277-2285. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2022.0820.

图/表 9

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人口学资料	IBS （n=127）	慢性肠炎（n=244）	慢性胃炎（n=183）	全部患者（N=554）
性别〔n（%）〕
男	50（39.37）	103（42.21）	53（28.96）	206（37.18）
女	77（60.63）	141（57.79）	130（71.04）	348（62.82）
年龄（±s，岁）	32.0±12.1	35.2±12.1	34.8±13.0	34.4±12.4
文化程度〔n（%）〕
初中及以下	14（11.02）	39（15.98）	26（14.21）	79（14.25）
高中/中专	12（9.45）	34（13.93）	27（14.76）	73（13.18）
大专	10（7.87）	38（15.57）	24（13.11）	72（13.00）
本科	43（33.86）	86（35.25）	53（28.96）	182（32.85）
研究生	48（37.80）	47（19.27）	53（28.96）	148（26.72）

人口学资料	IBS （n=127）	慢性肠炎（n=244）	慢性胃炎（n=183）	全部患者（N=554）
性别〔n（%）〕
男	50（39.37）	103（42.21）	53（28.96）	206（37.18）
女	77（60.63）	141（57.79）	130（71.04）	348（62.82）
年龄（±s，岁）	32.0±12.1	35.2±12.1	34.8±13.0	34.4±12.4
文化程度〔n（%）〕
初中及以下	14（11.02）	39（15.98）	26（14.21）	79（14.25）
高中/中专	12（9.45）	34（13.93）	27（14.76）	73（13.18）
大专	10（7.87）	38（15.57）	24（13.11）	72（13.00）
本科	43（33.86）	86（35.25）	53（28.96）	182（32.85）
研究生	48（37.80）	47（19.27）	53（28.96）	148（26.72）

人群	例数	Cronbach'sα系数	折半信度		重测信度
人群	例数	Cronbach'sα系数	Guttman折半系数	Spearman-Brown系数（不等长）	r_s	ICC
全部患者	554	0.896	0.920	0.926	0.662^a	0.589
IBS	127	0.843	0.883	0.886	0.617^a	0.522
慢性肠炎	244	0.916	0.938	0.944	0.637^a	0.588
慢性胃炎	183	0.890	0.912	0.918	0.699^a	0.614

人群	例数	Cronbach'sα系数	折半信度		重测信度
人群	例数	Cronbach'sα系数	Guttman折半系数	Spearman-Brown系数（不等长）	r_s	ICC
全部患者	554	0.896	0.920	0.926	0.662^a	0.589
IBS	127	0.843	0.883	0.886	0.617^a	0.522
慢性肠炎	244	0.916	0.938	0.944	0.637^a	0.588
慢性胃炎	183	0.890	0.912	0.918	0.699^a	0.614

条目	专家评分（分）									评3分或4分的专家数（名）	I-CVI	PC	K^*
条目	A	B	C	D	E	F	G	H	I	评3分或4分的专家数（名）	I-CVI	PC	数值	评价
1	4	4	4	4	4	4	4	3	4	9	1.00	0.002	1.00	优秀
2	4	4	4	4	3	4	3	4	3	9	1.00	0.002	1.00	优秀
3	4	3	4	4	3	4	3	3	3	9	1.00	0.002	1.00	优秀
4	4	3	4	4	2	4	3	3	3	8	0.89	0.014	0.89	优秀
5	4	3	4	4	3	3	4	3	4	9	1.00	0.002	1.00	优秀
6	4	2	4	3	3	4	4	3	4	8	0.89	0.014	0.89	优秀
7	4	4	4	3	4	4	4	4	4	9	1.00	0.002	1.00	优秀
8	4	4	4	3	3	4	3	3	3	9	1.00	0.002	1.00	优秀
9	4	4	4	2	3	4	3	4	3	8	0.89	0.014	0.89	优秀
10	4	3	4	3	3	4	4	4	3	9	1.00	0.002	1.00	优秀
11	4	4	4	3	3	4	3	3	4	9	1.00	0.002	1.00	优秀
12	4	4	4	3	3	4	4	3	3	9	1.00	0.002	1.00	优秀
13	4	4	4	3	3	4	4	3	3	9	1.00	0.002	1.00	优秀
14	4	2	4	4	2	4	4	3	4	7	0.78	0.070	0.76	优秀
15	4	4	4	3	3	4	3	3	3	9	1.00	0.002	1.00	优秀

中文版胃肠道症状评定量表对胃肠道疾病患者测量学特性研究

Research of the Measurement Properties of the Chinese Version of the Gastrointestinal Symptom Rating Scale for Patients with Gastrointestinal Diseases

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条目	主成分因子
条目	因子1	因子2	因子3
1.腹痛	0.609	—	—
6.肠鸣	0.686	—	—
9.排气增多	0.565	—	—
11.排便次数增多	0.623	—	—
12.大便不成形	0.772	—	—
14.排便急迫感	0.759	—	—
15.排便不尽感	0.602	—	—
2.烧心	—	0.778	—
3.反酸	—	0.816	—
4.腹部饥饿痛	—	0.676	—
5.恶心和呕吐	—	0.651	—
7.腹胀	—	0.554	—
8.打嗝（嗳气）	—	0.683	—
10.排便次数减少	—	—	0.841
13.大便硬结	—	—	0.738

拟合指标	M0	M1	参考范围
χ²/df	3.111	1.745	<3.000
RMSEA	0.087	0.052	<0.080
GFI	0.873	0.937	>0.900
AGFI	0.825	0.901	>0.900
NFI	0.828	0.914	>0.900
IFI	0.876	0.962	>0.900
TLI	0.849	0.947	>0.900
CFI	0.875	0.961	>0.900

类别	例数	干预前	干预后	差值	Z值	P值
全部患者	554	8.00（4.00，13.00）	0（0，3.00）	6.00（1.00，11.00）	-17.663	<0.001
IBS	127	9.00（6.00，12.00）	0（0，3.00）	7.00（3.00，10.00）	-8.938	<0.001
慢性肠炎	244	7.00（2.00，12.75）	0（0，2.00）	5.00（1.00，10.75）	-11.175	<0.001
慢性胃炎	183	8.00（4.00，13.00）	0（0，3.00）	6.00（2.00，11.00）	-10.290	<0.001

类别	例数	治疗前（分）	治疗后（分）	CR（%）	ES	SRM
全部患者	554	8.65±6.21	2.22±4.24	74.32	1.03	1.01
IBS	127	9.23±5.13	2.21±4.18	76.02	1.37	1.20
慢性肠炎	244	7.93±6.59	1.93±4.18	75.65	0.91	0.90
慢性胃炎	183	9.20±6.30	2.62±4.33	71.50	1.04	1.04

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