摘要： 目的 对化学发光免疫分析法（CLIA）测定EB病毒衣壳抗原IgM（EBV-VCA IgM）的结果进行方法学评价，并与酶联荧光分析法（ELFA）、酶联免疫吸附试验法（ELISA）诊断EB病毒（EBV）急性感染的效能进行比较。方法 选取2011年5月—2012年10月北京大学人民医院不明原因发热患者142例，对受试者使用分离胶真空采血管抽取静脉血3 ml，分离血清，采用CLIA、ELFA和ELISA检测EBV-VCA IgM，比较3种方法诊断EBV急性感染的价值;并对CLIA进行方法学评价。结果 CLIA低、中和高值（分别为25.8、81.8、184.4 U/ml）血清标本批内变异系数（CV）分别为5.7%、3.9%和2.6%，批间CV分别为11.4%、5.4%和4.2%。理论值与实测值间的回归方程为Y=0.090 4+1.005 2X，相关系数r=0.998（P＜0.001），回收率为95.3%～104.8%;当标本中血红蛋白水平达8 g/L，三酰甘油达30 000 mg/L时，均不干扰CLIA。CLIA诊断EBV急性感染的灵敏度为94.2%，特异度为91.1%，Youden′s指数为0.853;ELFA诊断EBV急性感染的灵敏度为82.7%，特异度为88.9%，Youden′s指数为0.716，;ELISA诊断EBV急性感染的灵敏度为80.8%，特异度为91.1%，Youden′s指数为0.719。CLIA诊断EBV急性感染ROC曲线下面积（AUC）为0.962〔SE=0.021，95%CI（0.920，1.004）〕;ELFA诊断EBV急性感染的AUC为0.960〔SE=0.015，95%CI（0.911，0.990）〕;ELISA诊断EBV急性感染的AUC为0.882〔SE=0.031，95%CI（0.823，0.942）〕。ROC曲线显示，CLIA诊断EBV急性感染的最佳诊断界值为41 U/ml，灵敏度为96.2%，特异度为99.7%，Youden′s指数为0.959。结论 CLIA是目前测定EBV-VCA IgM较灵敏的定量检测方法，优于ELFA和ELISA，适用于临床EBV感染的早期诊断。
